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CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视,更可控的“安全开关”CAR-T有望破局

近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球,给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高,当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是,细胞因子释放综合征(CRS)和CAR-T相关性脑病综合征(神经毒性)等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素,具有显著的发病率,并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道,严重CRS和脑水肿可引起治疗相关

2019-01-01

双功能免疫疗法!欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。就在2周前,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在欧洲,罕见病是指发病率不超过万分之五的疾

2018-12-24

美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞(CART)技术的新型免疫疗法和基因疗法,用于罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR-T)治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品

2018-12-25

双功能免疫疗法!美国FDA授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌孤儿药资格

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如

2018-12-11

南京传奇公布CAR-T疗法最新进展,临床试验数据仍存争议

  刚刚结束的第60届美国血液病学会(ASH)年会上,金斯瑞(01548.HK)控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据,这是自2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示,截至2018年6月25日,57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法,患

2018-12-12

ASH | 将组合疗法引入CAR-T细胞疗法中 提升应答率、降低副作用

 CAR-T细胞疗法的获批为恶性血液肿瘤患者提供了新的选择,下一目标将是增加CAR-T疗法的应答率及降低其副作用。2018年第60届美国血液学会(ASH)年会上,研究人员将靶向药、免疫检查点抑制剂和干细胞移植治疗引入到CAR-T疗法的应用中,临床试验结果表明将组合疗法引入可以增强CAR-T疗法的应答率并降低其副作用。2017年,两款CAR-T细胞疗法Kymriah(Tisagenlecl

2018-12-05

CAR-T疗法的这4大进展你都知道吗?

 12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。这是关于血液疾病最新动态的最大型美国医疗会议。CAR-T细胞疗法是治疗血液癌症的重要研发方向。在今天的这篇文章里,我们将跟读者分享在本届ASH年会上公布的CAR-T疗法的最新临床数据。bb21217在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1期客观缓解率达到83%bluebird bio和新基(Celgene)公司合作开发的bb

2018-12-04

AXL蛋白靶向药物有望提高CAR-T细胞疗法治疗B细胞血癌的反应率

2018年12月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,梅约诊所血液学者Saad Kenderian及其团队开发出一种新的策略,它可能改善嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T细胞)疗法在治疗癌症中的表现。他们在美国圣地亚哥举办的2018年美国血液学会年会上介绍了他们的临床前研究结果。Kenderian实验室博士后研究员Reona Sakemura博士说,“在CAR-T细胞治疗中,医生会

2018-12-05

Blood:阻断GM-CSF蛋白有望改善CAR-T细胞疗法在治疗癌症时的表现

2018年12月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国梅约诊所的研究人员开发出一种新的策略,它可能改善嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T细胞)疗法在治疗癌症中的表现。他们在美国圣地亚哥举办的2018年美国血液学会年会上介绍了他们的临床前研究结果。相关研究结果近期发表在Blood期刊上,论文标题为“GM-CSF inhibition reduces cytokine rele

2018-12-05

CAR-T疗法有助于非霍奇金氏淋巴瘤的长期缓解

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的一项临床试验结果表明,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel,以前称为CTL019)会导致复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的长期缓解。。该试验的最新结果于最近在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任Ste

2018-12-03