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诺华发布CAR-T疗法Kymirah长期随访结果

 诺华公司近日宣布了关键临床试验ELIANA的结果。该项目跟踪CAR-T疗法Kymriah?(tisagenlecleucel,原名CTL019)用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效,结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。Kymriah于2017年8月成为第一个获FDA批准的嵌合抗原受体T细胞疗法,用于治疗2

2018-02-05

NEJM公布CAR-T疗法治疗儿童白血病重磅结果!

2018年2月1日讯 /生物谷BIOON /——一项全球、多中心的CAR-T细胞疗法的关键二期临床实验结果于近日发表在《New England Journal of Medicine》上,也正是该研究促使了美国FDA批准首个基因/细胞疗法。该疗法名为tisagenlecleucel,通过使用基因工程化的患者自身白细胞靶向并杀伤癌细胞。该疗法已于2017年7月被FDA批准用于治疗儿童急性淋巴细胞白血

2018-02-01

Tmunity融资1亿美元开发CAR-T实体瘤疗法

 随着CAR-T疗法的陆续获批,细胞治疗已经成为肿瘤治疗领域中的另一个热点。目前CAR-T疗法均用于血液瘤的治疗。那么CAR-T疗法能否用于治疗实体瘤就成了科学家们亟待攻克的下一个目标。最近,总部位于美国宾夕法尼亚州的Tmunity Therapeutics公司宣布,该公司完成数额为1亿美元的A轮融资。包括平安创投(Ping An Ventures)、Parker Institute f

2018-01-24

诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格

诺华(Novartis)公司今日宣布, 其为CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国FDA的优先审评资格,用于治疗罹患复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,这些患者不适合或在接受自体干细胞移植(ASCT)后疾病复发。此外,欧洲药品管理局(EMA)授予Kymriah的营销授权申请(MAA)加速评估,

2018-01-18

诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定

1月17日,诺华制药称,美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)(之前称为CTL019)用于不适于接受自体干细胞移植或移植(ASCT)后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评认定。与此同时,欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的

2018-01-17

新型CAR-T疗法可抑制HIV感染

在刚刚过去的2017年,FDA批准了第一个针对癌症的基因疗法——CAR-T疗法。近日,科学家们报告说,同样的基因工程细胞技术在实验室动物中显示出抑制HIV感染的能力,甚至有可能根除HIV。虽然这项研究样本很小,只在两只平顶猴以及实验室培养的细胞上测试了基因工程“CAR”细胞的作用,但是,研究结果预示,在发展艾滋病疫苗的30年无功努力之后,人们可能有了协助免疫系统对抗HIV感染的新方法。麻省理工学院

2018-01-03

国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"

 博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXSL1700216 国。具体来说,博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品,是靶向 CD19 分子的

2018-01-04

2017年度巨献:CAR-T细胞免疫疗法重磅级研究TOP20解读

2017年12月31日/生物谷BIOON/---时光总是匆匆而逝,12月份即将结束,2017年也接近尾声,迎接我们的将是崭新的2018年,2017年科学家们在CAR-T细胞免疫治疗领域依然取得了许多重磅级的研究成果,本文中小编对2017年CAR-T细胞免疫治疗领域亮点研究进行盘点,分享给大家!与各位一起学习!1.PLoS Pathog:经过基因修饰的CAR-T细胞有望在体内长期抵抗HIVdoi:1

2017-12-31

CAR-T细胞疗法再现颠覆性进展,助力实现艾滋病功能性痊愈!

【利用CAR- T细胞的基因治疗可以提供长期的抗艾滋病保护作用】近年来,艾滋病的治疗已经取得了很大的进展,抗逆转录病毒疗法的发展使很多艾滋病感染者可以像健康的人那样生活,但是谈到根治艾滋病还是遥不可及。研究人员们一直在进行各方面的尝试,包括HIV疫苗,希望可以帮助艾滋病感染者摆脱长期使用药物的困扰,实现功能性痊愈,同时也可以降低医疗带来的成本。研究人员通过基因治疗设计了造血干细胞,使其携带嵌合抗原

2017-12-29

杨森与南京传奇达成CAR-T疗法全球合作

近日,Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议,获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。合作协议明确,Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下,以多发性骨髓瘤为适应症,获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区,Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益,在全球的其他地区,这一比例为50/50

2017-12-22