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白血病CAR-T细胞疗法!美国FDA授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病的孤儿药资格!

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)。之前,FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。

2019-07-27

诺奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了

 今日,业内传来一条重磅消息:武田(Takeda)与京都大学(Kyoto University)宣布,一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界,交由武田进行临床开发。值得注意的是,这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法,它有望为细胞疗法领域带来变革。CAR-T疗法是近年来兴起的一类新型细胞免疫疗法。它的原理是从患者体内分离出免疫T细胞,在体外经过基因改造和

2019-07-17

控制CAR-T细胞疗法的开关竟然是一种白血病药物

 CAR-T细胞疗法被誉为治疗某些血液肿瘤的突破口,它能够将患者自身免疫细胞转化为抗癌武器。但是,如何更好地管控CAR-T细胞相关最常见的急性副作用细胞因子释放综合征,仍然是继续解决的一个难题。日前,德国的一个研究小组在百时美施贵宝白血病药物Sprycel中找到了可能的解决方案。维尔茨堡大学医院的科学家表示,Sprycel可以迅速起效,暂时停止小鼠CAR-T细胞的活动,使动物免于可能致命

2019-07-08

首创核输出抑制剂selinexor在不适合干细胞移植和CAR-T疗法患者中疗效强劲

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日。该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。该研究在既往已接受至少2种多药方

2019-06-21

抗CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症(NHL)完全缓解率>50%

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中开展。这些

2019-06-11

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第7期)

2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程

2019-05-31

抗CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗难治性B细胞血液癌症(CLL/SLL)总缓解率高达82%

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND CLL 004)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I/II期研究,在复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(

2019-06-10

PNAS:靶向TOX和TOX2有望改善CAR-T细胞免疫疗法对实体瘤的治疗

2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---十年前,科学家们已宣布开发出一种称为CAR(嵌合抗原受体)-T的癌症免疫疗法:对来自患者的T细胞进行基因修饰,使得它们具有强大的抗肿瘤作用,随后再将这些经过基因修饰的T细胞灌注到患者自己的体内。从那以后,CAR-T方法(统称为“过继性T细胞转移”的几种策略中的一种)作为新型细胞免疫治疗工具成为头条新闻。迄今为止,它们最为成功地用于对抗所谓的“液体癌症(

2019-06-02

诺华CAR-T疗法进入日本医保

作为首个获得日本批准的CAR-T疗法,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月,诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的

2019-05-18

Brain:CAR T细胞疗法有什么神经毒性?

2019年5月17日讯 /生物谷BIOON /——最近出现的嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗彻底改变了癌症的临床治疗。在免疫疗法的保护伞下,CAR T细胞治疗训练并增强患者自身的免疫系统,以攻击肿瘤。临床试验的早期成功使复发性血癌(包括白血病和淋巴瘤)的治疗获得批准。尽管CAR T细胞治疗取得了成功,但这种干预存在严重副作用的风险。这些包括神经毒性,可导致头痛、神志不清和发狂,以及其他神经变化。

2019-05-17