国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日，中国国家药监局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
递送内源性RNA的CAR-T细胞可改善对实体瘤的治疗
研究人员发现作为一种自然发生的激活RIG-I/MDA5信号的内源性RNA，RN7SL1可以激活身体自身的天然T细胞，以寻找逃避CAR-T细胞识别的癌细胞。这可能有助于改善治疗实体瘤的努力。
Nature子刊：热量可控的CAR-T细胞可破坏实体瘤并阻止癌症复发
在一项新的研究中，Kwong和他的合作者改变肿瘤微环境，并对他们自己的细胞进行一些修改，以加强CAR-T细胞对抗癌症的方式。他们在CAR-T细胞中加入了一个基因开关，并开发了一个遥控系统，将这些经过基因改造的T细胞精确地送入肿瘤微环境中，在那里它们杀死肿瘤并防止复发。
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relma-cel）注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
科济药业发布2021年中期业绩 CAR-T候选品进入海外II期临床
8月23日，科济药业（02171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年，公司全球化布局取得了诸多成果，例如公司CT053顺利进入美国临床II期试验，是少数进入该阶段的中国药企自主研发的CAR-T产品；今年7月，公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权，成功开启国际化合作；公司美国生产设施获得当地政府批准启动建设，
国内首款CAR-T产品又迎新突破！“天价”细胞治疗进入医保可有希望？
8月17日，中国国家药监局评审中心（CDE）最新公示显示，复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序，拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是常见的血液系统肿瘤，在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来，随着我国对CAR-T技术的研究不断深入，改变了血液恶性肿瘤的治疗
CD19 CAR-T细胞疗法！诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败！
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。
JCI：揭示抑制BET蛋白可让功能衰竭的CAR-T细胞重新活化，有望更好治疗慢性淋巴细胞白血病
2021年8月23日讯/生物谷BIOON/---晚期慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在接受积极的化疗方案后留下了太多“衰竭”的T细胞，使嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法更难发挥其作用。如今，在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员展示了如何克服这种类型的抗性，并用一种实验性的小分子抑制剂重新激活这些T细胞。相关研究结果于2021年8月
CAR-T治疗实体瘤新突破！“超能力”开关大大提升安全性，显著抑制肿瘤生长
CAR-T疗法已进入快速发展阶段，目前已有5款产品获批上市，两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟，但仍有许多待克服的障碍，如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题，科学家们一直上下求索。1月6日，Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症