新一代T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修
新型肿瘤疗法!首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床,治疗非肌肉浸润性膀胱癌
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司,该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者,正在利用其靶向重组细菌微细胞(recombinant bacterial minicell,rBMC)技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台,开发新型、下一代肿瘤学产品。近日,该公司宣布,美国FDA已批准其候选疗法VAX
CRISPR技术首次在美国治疗实体瘤患者 T细胞疗法启动临床试验
日前,美国宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)的研究人员宣布,两名癌症患者已经接受了基于CRISPR技术改造过的T细胞疗法的治疗。他们分别为复发性黑色素瘤患者和肉瘤患者。这是首次基于CRISPR技术改造的细胞疗法在美国患者身上接受检验。这项临床试验由美国顶级CAR-T细胞疗法发明人Carl June博士联合创建的Tmunity公司,Facebook创始
从专利信息追踪CAR-T细胞免疫疗法的演变
CAR-T细胞疗法是利用患者的免疫系统消灭癌症的重要癌症免疫疗法突破之一。这种癌症免疫疗法对从患者体内获取的T细胞进行基因工程改造,在它们表面表达嵌合抗原受体(CARs)。这些CARs能够引导T细胞有特异性地发现并且杀伤肿瘤细胞。对T细胞介导的细胞毒性的科学研究虽然已经有很长的历史,但是直到最近十几年来CAR-T细胞疗法才开始显现它的医疗应用价值,与这一技术相关的专利活动才开始出现。专利是用于保护
通用型CAR-T疗法!首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请(IND),允许启动I期临床研究(MUNDI-01),评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤(MM)患者中的安全性
亚洲首个CAR-T疗法!诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C
新型扩增技术搭配NK细胞疗法,这家以色列公司1期临床结果积极
NK细胞,又称自然杀伤细胞(Natural Killer Cells),是白细胞的一种,在免疫系统的抗癌斗争中发挥着重要作用。基于T细胞的癌症免疫疗法已经在血液肿瘤领域大放异彩。然而,由于制备功能细胞等问题,NK细胞在临床环境中的适用性受到了限制。总部位于以色列的Gamida Cell公司正在开发一种基于烟酰胺(NAM)的细胞扩增技术,应用于产生高功能性NK细胞。先前研究表明,与正常N
《自然》:给T细胞解乏 CAR-T疗法进攻实体瘤
CAR-T疗法问世为抗击癌症带来了革新突破,针对某些类型的血液癌症取得了激动人心的疗效。然而CAR-T疗法目前在实体瘤中还难施拳脚。《自然》刚刚上线发表的一项研究中,美国拉霍亚免疫学研究所(La Jolla Institute of Immunology)的科学家们找到了一种增强CAR-T细胞活力的方法,可促进肿瘤消退,延长肿瘤小鼠生存期,为CAR-T疗法进攻实体瘤提供了一个潜在的重要
在CAR-T细胞疗法中,找到一种抵抗T细胞衰竭的新策略
2019年2月28日讯/生物谷BIOON/---越来越多的癌症患者正在接受一种有前景的称为CAR-T细胞疗法的新疗法。在这种疗法中,将患者自身的T细胞从体内取出,它们经过基因改造后更好地识别癌细胞。这些经过基因改造的T细胞随后被灌注回患者体内,在那里它们发起免疫反应以摧毁癌症。CAR-T细胞疗法挽救了血癌患者的生命,但是存在一个缺点:由于一种称为T细胞衰竭(T cell exhaustion)的现
科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主