CD30 CAR-T细胞疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3
CD20靶点自体CAR-T细胞疗法!MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床,首例患者完全缓解!
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NCT03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-T细胞疗法)制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全
新一代CAR细胞疗法!武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性!
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K
抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1
Science:CRISPR-Cas9编辑CAR-T细胞疗法可由于治疗难治性癌症
根据宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心研究人员发布的最新数据,经过Crispr-Cas9基因编辑的CAR-T细胞可以在癌症患者体内持续存在几个月的时间,并且能够稳定增殖并发挥功能。
Nat Biotechnol:为CAR-T细胞疗法设计一个紧急停止开关
2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---与放疗和化疗不同的是,免疫疗法激活人体的免疫系统来攻击癌细胞。近年来,它已被证实在治疗白血病、淋巴瘤和其他液体癌症方面非常成功。作为一种免疫疗法,嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)涉及提取患者体内的T细胞,对它们进行基因改造使得它们能够识别和杀死癌细胞。然而,当这些经过基因改造的T细胞靶向实体瘤时,它们也
NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴瘤患者中实现73%的缓解率
2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X
Nano Lett:利用可电离的脂质纳米颗粒递送mRNA可降低CAR-T细胞疗法的毒副作用
2020年2月3日讯/生物谷BIOON/---新的癌症免疫疗法涉及提取患者的T细胞并对它们进行基因改造,这样它们就能够识别并攻击肿瘤。这项技术是一项真正的医学突破。自从2017年CAR-T细胞疗法获得美国食品药物管理局(FDA)批准以来,越来越多的白血病患者和淋巴瘤患者经历了完全的病情缓解。这种疗法并非没有挑战。对患者的T细胞进行基因改造既费力又昂贵。当治疗