美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2021-07-31
百时美施贵宝与BridgeBio达成合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法!
2020年8月,联拓生物与BridgeBio达成合作,在中国和主要亚洲市场开发BBP-398。
2021-07-28
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前,度伐利尤单抗已在全球范围
2021-07-16
美国FDA批准长效C5补体抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童和青少年!
Ultomiris是FDA批准的第一个也是唯一一个针对PNH儿童和青少年的药物。
2021-06-10
PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!
2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。
2021-07-24
NEJM里程碑:KRAS G12C获得性耐药突变图谱出炉,揭示KRAS抑制剂开发新挑战
KRAS基因突变在癌症中十分常见,其中,KRAS G12C 突变发生在大约 13% 的非小细胞肺癌(NSCLC)和 3% 的结直肠癌中。 在众多KRAS G12C靶向药物中,安进sotorasib(AMG 510)的NSCLC适应证已于今年5月获FDA批准上市,另一款KRAS G12C抑制剂adagrasib(MRTX849)在临床应用中的表现也很出色,目前
2021-07-04
阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
7月6日,CDE官网显示,阿斯利康第二代PARP(高选择性PARP1)抑制剂AZD5305临床申请已获国家药监局受理。自2014年奥拉帕利(olaparib)被批准用于BRCA突变(BRCAm)卵巢癌以来,多款PARP抑制剂已经被开发出来,并取得了广泛的成功。然而,药物的不良反应限制了它们与化疗药物联合使用的能力。大多数第一代PARP抑制剂是在PARP1-D
2021-07-06