PI3K抑制剂的安全性问题
2017年9月15日，FDA基于一项II期临床试验加速批准了拜耳的PI3Kα和δ亚型抑制剂Aliqopa(copanlisib)上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。然而2014年7月全球首个上市的PI3Kδ抑制剂Zydelig (idelalisib)，上市时就携带有4项黑框警告，提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。2016年3月在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件，而先后遭
治疗淋巴瘤 PI3K双重抑制剂3期临床积极
Verastem公司今日公布了一项名为DUO的3期临床试验的重要积极结果。其PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂duvelisib在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出有效性和安全性。CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病，唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时，这种疾病被称为CLL
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
AZ 与和黄医药启动首创 c -MET 抑制剂 savolitinib 临床 III 期研究
和黄中国医药科技（Hutchison China MediTech，以下简称：和黄医药）与英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日联合宣布，双方已启动一项全球性关键 III 期临床研究 SAVOIR，评估高度选择性 c -MET 受体酪氨酸激酶抑制剂 savolitinib 治疗 c -MET 驱动的乳头状肾细胞癌（PRCC）的疗效和安全性。值得一提的是，该研究是在 c -MET 驱动的
研究揭示酪氨酸激酶表达谱作为PI3K抑制剂治疗乳腺癌候选敏感生物标志物
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。它的发病常与遗传有关，以及40-60岁之间、
礼来和Incyte的JAK抑制剂又获多项3期临床成功
今天， 礼来（Eli Lilly）和Incyte公司宣布，在两项名为RA-BEAM和RA-BUILD的3期临床试验中，与安慰剂和现有单抗治疗方案相比，类风湿性关节炎（RA）患者经baricitinib治疗后，在患者自我报告的结果中有包括关节疼痛
Novogen廉价获得罗氏脑瘤药物GDC-0084，PI3K抑制剂回到解放前
今天罗氏宣布将以500万美元的白菜价将其PI3K抑制剂GDC-0084转让给澳大利亚生物技术公司Novogen。这个产品已经完成了一个一期临床并会很快开始二期。GDC-0084是少数能通过血脑屏障的PI3K抑制剂。
FDA批准第3个ALK抑制剂Alecensa®，ALK抑制剂国内研发进行时
| 美国FDA加速批准罗氏的新型口服抗肺癌新药Alecensa®近日，美国FDA加速批准了罗氏公司的新型口服抗肺癌新药Alecensa®（Alectinib，艾乐替尼），临床上用于治疗ALK基因突变的晚期（转移性）非小细胞肺癌。该
PNAS：“救命药”竟成“夺命药”——PI3K抑制剂促进癌转移
PI3K是一种蛋白激酶，目前许多研究发现在多种类型的人类癌症中都存在PI3K异常，这引起许多科学家的兴趣，并以PI3K为治疗靶点开发了许多种PI3K抑制剂药物，并且这些药物的开发正处于不同的临床验证阶段。但以目前的结果来看，PI3K抑制剂药物在临床应用方面效果并不理想，对于提高癌症病人生存率并无显著效果。
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市，但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族