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欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权:用于12-15岁青少年人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-30

美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权:用于12-15岁人群!

Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!

2021-05-13

欧盟批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty储存:-25℃至-15℃可存放2周!

该储存条件的批准,将为整个欧盟内部的疫苗分发、储存、管理提供更大的灵活性。

2021-03-29

辉瑞/BioNTech 疫苗获FDA批准可在正常冷冻温度下保存2周

   美国食品药物管理局(FDA)宣布,批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗(商品名:Comirnaty )在常规药品冷冻箱温度下(-25℃至-15℃)运输和储存2周时间。以作为在超低温(-80℃至-60℃)冰箱中储存的替代或补充。Comirnaty 是基于BioNTech专有mRNA技术,由辉瑞和BioNTech 共同开发

2021-03-01

Science:新研究表明BioNTech-Pfizer新冠疫苗基本上仍可有效中和英国突变株B.1.1.7

2021年1月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的评估BioNTech-Pfizer COVID-19疫苗中和新型冠状病毒SARS-CoV-2英国突变株B.1.1.7(之前称为VOC 202012/01)的能力的研究中,来自德国BioNTech公司和美国辉瑞公司(Pfizer)的研究人员发现,与在武汉发现的SARS-CoV-2参考毒株相比,该疫苗没有

2021-01-31

辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。根据FDA发布的消息,FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据,证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID

2020-12-14

英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!

#英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。辉瑞称英国

2020-12-02

辉瑞/BioNTech新冠疫苗本周可能会获得英国的批准

 辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗可能最早将在本周末获得英国监管机构的批准。临床医生已被告知12月1日要做好迎接疫苗的准备。据英国媒体报道,政府消息人士对《每日电讯报》表示,在“最佳情况”下,一周之内英国药监部门可能会做出决定,而英国国民保健系统(NHS)可能会准备在12月1日前开始分发疫苗。这将意味着辉瑞/BioNTech疫苗将在美国之前获得

2020-11-24

辉瑞/BioNTech mRNA疫苗3期临床有效率>90%,复星医药在中国开发!

这是创新、科学和全球合作的胜利。

2020-11-10

辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验

辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新

2020-09-14