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呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15

天花&猴痘疫苗!Bavarian Nordic非复制型活疫苗Jynneos获美国FDA批准,获颁1张优先审评券!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其疫苗产品Jynneos(天花和猴痘活疫苗,非复制型;MVA-BN,液体冷冻版),用于被确定为天花(smallpox)或猴痘(monkeypox)感染高风险的18岁及以上成人的主动

2019-09-26

天花疫苗!首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请(BLA),这是一种天花疫苗产品,用于18岁及以上成人的主动免疫接种,预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格,这意味着噶机构将

2018-12-27

不服来战!2016年一大波生物医药IPO正在来袭

2015年,全中国的股民都被A股市场刺激得飞起。不得不说,过山车一样的行情,没有过硬的心理素质还真的玩不起来。而在遥远的大洋彼岸,美国纳斯达克市场2015年也并不好过。经历了下半年的起伏不定,纳斯达克市场在新年第一天也又一次延续了颓势,让人 平添几分悲观。然而,就在这一背景下,有6家生物医药公司则在这一背景下又提交了IPO,向资本市场发起了另一次冲锋。

2016-01-17

杨森制药携手疫苗大佬Bavarian Nordic共同研发HPV疫苗

近日Bavarian Nordic与制药巨头强生旗下的杨森制药达成协议,杨森获得Bavarian Nordic专利技术MVA-BN,将与其AdVac联用,研发HPV病毒疫苗,预防所有由HPV诱导产生的肿瘤。

2015-12-22

美国国防部与Bavarian Nordic合作开发疫苗应对生物恐怖威胁

美国国防部最近选择丹麦的生物技术公司Bavarian Nordic与国防部下属的Defense Threat Reduction Agency 合作开发关于鼻疽伯克霍尔德氏菌、类鼻疽伯克霍尔德氏菌两种细菌的疫苗。

2014-03-03

Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准

2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布,天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市审批申请(MAA)已获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于一般成人群体(包括免疫力低下群体,如HIV患者和过敏性皮炎患者)的主动免疫,预防天花(smallpox)。该项批准,涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。

2013-08-09

治疗性前列腺癌疫苗PROSTVAC进入III期研究

*在欧洲,Prostvac是首个进入III期研究的前列腺癌疫苗。 2012年4月17日,据英国每日电讯报,Bavarian Nordic公司治疗性前列腺癌疫苗PROSTVAC已在英国启动了一项III期研究,该研究是PROSPECT试验的一部分,用于研究PROSTVAC在无症状或轻度症状阉割性前列腺癌患者中的治疗作用。

2012-04-20