和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床，治疗晚期复发或难治淋巴瘤！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展，是一项多中心、开放标签、两阶段研究，包括
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）来测量降低程度。BICLA要
基石药业avapritinib晚期GIST I/II期桥接注册试验完成中国首例受试者给药
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效激酶抑制剂avapritinib的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的注册桥接研究，包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验，目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者中
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案，I期临床试验即将开展
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗
和黄医药在中国启动HMPL-523治疗免疫性血小板减少症(ITP)I期临床研究
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项I期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT03951623），评估新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗，这是一种可导致出血风险升高的自身免疫性疾病。该项研究在中国开展，首例患者已于2019年8
阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功！
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究，在射血分数降低（LVEF≤40%）的心衰患者（HFrEF）中开展，包括伴有和不伴有2型糖尿病
NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验 挑战难治性癌症
2019年8月13日，NKMax America，一家开发NK（自然杀伤）细胞疗法的生物技术公司，宣布启动SNK01-US01的I期临床试验，SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法，用于难治性癌症治疗。该公司的首席运营官Paul Song表示：“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究，并期待建立相应临床数据，以支持SNK作为难治性癌症患者安全有效治疗方案。”NKMax America首席技术官
Science子刊：I期临床试验表明药物局部诱导的IL-12基因疗法有望治疗复发性胶质母细胞瘤患者
2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，一种可诱导的肿瘤定位基因疗法首次在胶质母细胞瘤患者中进行了测试。这种由两部分组成的方法涉及将一个编码免疫激活物的基因注射到脑瘤部位中并服用一种激活这个基因的药物，从而导致免疫激活物---白细胞介素12（IL-12）---的产生和免疫细胞渗入到肿瘤组织中。这些结果还提示着这种治疗可能延长患者的生存期。相关研究结果发表在2019年8
PRGN-3005进入卵巢癌I期临床:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究（临床试验标识符：NCT03907527）已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。该研究是一项开放标签、剂量递增研究，将评估腹膜输注（IP）或静
MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MB-102（CD123 CAR T）的新药临床试验申请（IND），启动一项多中心I/II期临床试验，评估MB-102治疗急性髓性白血病（AML）、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤