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BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl关键III期临床显著降低输血负担!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)治疗β地中海贫血的关键III期BELIEVE研究的结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂组相比,Reblozyl治疗组患者输血负担显著降低。基于该研

2020-03-27

BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验,在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和低剂量地

2020-03-10

BMS撤回OY组合一线治疗肺癌的上市申请

Opdivo+Yervoy联合疗法失去了一次进入欧盟市场的好机会,Opdivo销量逆袭之路走的不易……百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已经撤回了Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在欧盟的使用申请。该申请基于CheckMate-227临床3期试验的数据,最初于2018年提交。当时,数据来自针对肿瘤突变负荷≥10个突变/兆碱基(m

2020-02-03

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

2020-01-18

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查,显著延长总生存期!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2020-01-16

BMS/Nektar加强战略合作,开发明星组合bempeg+Opdivo治疗多种类型肿瘤!

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与合作伙伴百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,双方已同意一项新的联合开发计划,以推进bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法进入多项新的注册试验。双方战略合作协议的修订

2020-01-13

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症(MDS)贫血III期临床疗效显著!

2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

2020-01-11

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症,治疗PD-L1阳性NSCLC患者!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)注射液两

2019-12-27

BMS免疫调节剂治疗移植物抗宿主病获突破疗法认定

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司宣布,美国FDA授予其Orencia(abatacept)突破性疗法认定,用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。干细胞移植已被证明是有效,通常也是唯一治疗白血病和其它血液恶性肿瘤的方法,但是这种方法带来的某些益处会被严重的GvHD并发症所抵消。40%接受

2019-12-07

BMS/Nektar明星组合NKTR-214+Opdivo总缓解率53%,完全缓解率34%!

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)合作伙伴Nektar Therapeutics近日在2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了I/II期PIVOT-02研究中bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤患者的最新数据。截

2019-11-13