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百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13

BMS申请达沙替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批

  8月30日,百时美施贵宝(BMS)公司公布称,美国FDA接受了达沙替尼(Dasatinib,Sprycel)与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示:“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿,成为适

2018-09-01

BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市

百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,美国FDA接受了其Empliciti(elotuzumab,埃罗妥珠单抗)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松(简称“EPd联合疗法”)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗先前至少接受过两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA授予了其优先审查,将于2018年12月27日反馈。BMS

2018-08-24

BMS“进军”反义药物:发现控制3D分子结构的新方法

  近年来,反义药物在临床前实验及临床试验中取得了喜人的结果,反义技术也得到进一步发展。反义技术是一种全新的药物设计方法,主要是根据碱基互补配对原则和核酸杂交原理,从基因复制、转录、剪接、转运翻译等水平上调节靶基因的表达,干扰遗传信息从核酸向蛋白质的传递,从而达到抑制、封闭或破坏靶基因的目的。日前,百时美施贵宝(BMS)与斯克利普斯研究所(Scripps Research In

2018-08-04

BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病

最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马

2018-07-07

BMS和艾伯维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功

2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前,艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据,或将收获新的适应证治疗。研究

2018-06-20

EULAR2018:BMS公布31篇免疫学研究重点及阿巴西普新进展

2018年欧洲风湿病学年会(EULAR2018)于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)共提交了31份摘要展示该公司免疫科学研究重点以及免疫学药物Orencia(abatacept,阿巴西普)如何影响不同的患者亚组。在过去20多年,BMS率先研究了人体免疫系统,旨在发现和开发可利用免疫调节作用来治疗疾病的药物。EULAR 2018上提供的数据中,包括了阿巴西普

2018-06-14

BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究

近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司和Flatiron Health公司宣布了三年的合作协议,深化两者的合作关系。Flatiron Health是一家专注于加速癌症研究和改善患者护理的医疗技术服务公司。Flatiron专注于针对癌症的电子健康记录软件(EHR),以及针对癌症研究和真实世界证据(RWE)所生成的监管级别真实世界数据(real-world data

2018-05-05

BMS联合免疫疗法Opdivo和Yervoy降低肺癌进展风险42%

 今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了其关键3期研究CheckMate-227的初步结果,该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)3 mg/kg加低剂量Yervoy(ipilimumab,1 mg/kg)一线治疗具有高肿瘤突变负荷(TMB≥10 mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(N

2018-04-17

BMS与哈佛联合 开发纤维化疾病新疗法

  今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和哈佛干细胞研究所(Harvard Stem Cell Institute)哈佛纤维化网络(Harvard Fibrosis Network)宣布开展研究合作,以发现和开发潜在的新型纤维化疾病治疗药物,包括肝脏和心脏纤维化。纤维化疾病会影响身体中的许多器官或组织,表现为器官或组织受损以及慢性炎症,导致过量

2018-04-13