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人源化单克隆抗体药物—中国

BioInsight首席咨询师Yog:单克隆抗体一直被认为对人类癌的诊断和治疗有很高的价值,原因在于其能与肿瘤结合而达到间接治疗作用,目前全球只有5家企业具有人-人单克隆抗体或人 源化抗体的产业化技术,行业年平均销售增长速度均超过了200%。不过,由于哺乳动物细胞规模化培养的成本和效率依然存在不少问题,依然存在诸多技术瓶颈,替代传统人类癌的诊断和治疗药物的确切时间依然不太明朗。

2011-11-15

复宏汉霖获得首个单克隆抗体药物临床批件

4月2日,复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。

2014-04-09

武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准

武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准,用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤及间变性大细胞淋巴瘤的治疗。此前,该药已获FDA、欧盟、加拿大批准。

2014-01-20

Bayer与Seattle Genetics就抗体药物技术达成协议

2013年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司为了增强其抗癌药物的研发能力,与Seattle Genetics公司就其先进的抗体-药物联接技术达成了一项价值超过5亿美元的协议。据报道,抗体药物已经成为了治疗癌症的一种新疗法,Bayer公司希望借此实现抗癌药物的突破。目前市场上已经有一些抗体药物销售,例如Genentech的Kadcyla。

2013-06-28

Celgene豪掷$5亿与Sutro在抗体偶联药物(ADCs)展开合作

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --抗体偶联药物很热,下一代的抗体偶联药物(ADCs)更热。 最近,Celgene把目光瞄向了新近崛起的 Sutro生物制药公司,希望以5亿美元的价格,包含预付款、股权、研发支持和里程付款来交换一些有前景的产品。

2013-03-04

德国MorphoSys公司将推出HuCAL抗体药物单克隆抗体

德国生物技术公司MorphoSys于23日宣称旗下抗体研究部门AbD Serotec将推出一系列新型抗药物抗体(ADAs)。 AbD Serotec计划近期利用人组合抗体库(HuCAL)技术新增的ADAs包括,抗阿仑单抗(Alemtuzumab,Campath)、贝伐单抗(Bevacizumab,Avastin)、英利昔单抗(Infliximab...

2012-05-25

抗体-药物偶联剂(ADCs)的研究进展与产业现状

引言 今年上半年,美国FDA先后批准两种抗体-药物偶联剂(Antibody-drug conjugates,以下简称ADCs药物)上市,分别为Seattle Genetics公司的Adcetris TM和罗氏公司的Kadcyla。与此同时,据《自然·药物发现》杂志统计,2009-2010年共有7种ADCs药物,2011-2012年至少有17种ADCs药物进入临床研究阶段。

2014-04-10

武田与Mersana制药合作开发新一代抗体偶联药物(ADC)

武田与Mersana制药合作开发新一代抗体偶联药物(ADC)。

2014-04-09

FDA授予赛诺菲抗体药物KB001A快车道地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)和KaloBios制药今天宣布,FDA已授予KB001A快车道地位(Fast Track designation),这是一种抗体片段,旨在开发用于机械通气(mechanically-ventilated)患者,保护患者免受铜绿假单胞菌(PA)引发的细菌性肺炎。

2013-04-25