我国抗体药物产业化面临三大瓶颈
我国生物制药产业发展正处于快速上升期,而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成。2011年,全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元,国内市场规模超过10亿元,并且每年以50%以上的速度递增,高于国际单抗市场的增长速度。
FDA授予罗氏抗体偶联药物TDM-1优先审查资格
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的抗癌药物生产商罗氏(Roche)今天宣布,FDA已授予实验性乳腺癌药物TDM-1优先审查资格,这将加速该药上市申请的审查过程。 罗氏称,FDA将与2013年2月26日宣布审查结果。FDA授予优先审查资格的药物,被认为与现有药物相比具有潜在的显着的治疗改善。 罗氏称,TDM-1的上市许可申请已被欧洲监管机构接收。
MorphoSys宣布扩大与诺华的抗体药物战略联盟
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物技术公司MorphoSys今天宣布,已扩大了其与诺华(Novartis)之间的战略联盟。该长期战略联盟,现在将受益于MorphoSys公司的最新技术,而这些新技术并不在2家公司于2007年签署的协议范围内。此次扩大合作,旨在加快新的治疗性抗体的发现,并提高合作的整体生产力。具体的财务细节尚未披露。
ImmunoGen在ASCO提交抗体偶联药物SAR3419新临床数据
2012年6月6日,生物技术公司ImmunoGen公司,在ASCO年度会议上提交了该公司研究性抗体偶联药物SAR3419的新临床数据。SAR3419利用了ImmunoGen公司的Targeted Antibody Payload(TAP)技术,是一种潜在的CD19+非霍奇金淋巴瘤(NHL)和其他B细胞恶性肿瘤治疗药物。
罗氏新抗体药物或有助促进乳腺癌药物销售
2012年8月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 尽管大批的乳腺癌治疗药物在将来的时间里将会获得大片利润,但无法指望它们可以极大的延长晚期乳腺癌患者的生存周期。 由基因泰克开发的罗氏集团新型抗体药物T-DM1则给予来自Decision Resources的分析师强烈的信心,认为这一药物的上市可以极大的促进乳腺癌类药物的销售。
BMS与Ambrx达成抗体偶联药物开发合作
2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)昨日宣布,已与Ambrx制药达成了一项合作协议,利用Ambrx的蛋白质药化(Protein Medicinal Chemistry,PMC)技术发现和开发新型抗体偶联药物。根据协议,Ambrx将收到一笔1500万美元的预付款,同时还将有望从所合作项目产生的每一个产品中获得高达9700万美元的开发、监管、销售里程碑款项。
EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位
欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA均授予艾伯维抗体偶联药物(ADC)ABT-414孤儿药,该药是一种抗EGFR抗体偶联药物,正评估用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
CRT及ADCT合作开发抗体偶联药物(ADCs)
2012年7月6日,英国癌症研究技术公司(Cancer Research Technology,CRT)与瑞士ADC制药公司(ADC Therapeutics Sarl,ADCT)签署协议,开发抗体偶联药物(ADCs)用于癌症治疗。 此次合作,将利用CRT公司的抗体、多肽及ADCT公司的"弹头(抗癌药物)"及链接子(linkers)。
【不要审核,保留备用】北京珅奥基医药在小分子及抗体靶向抗肿瘤药物研制领域取得重要进展,吸引多家风险投资机构青睐
据悉,北京珅奥基医药科技有限公司正与多家风险投资机构洽谈新一轮融资方案,新融资将用于公司药物临床研究和产业化发展。 北京珅奥基医药科技有限公司致力于研究开发作用于新型雌激素受体ER-a36,靶向肿瘤干细胞,治疗雌激素和雌激素受体相关疾病的抗肿瘤药物,拥有新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势,先后获得IDG、启迪创投、北京中海创投、立达资本,中新苏州创投等多家风险投资机构的注资。
尚华医药与江苏恒瑞合作开发单克隆抗体药物
SHANGHAI, Sept. 15, 2011 /PRNewswire-Asia/ -- ShangPharma Corporation (NYSE: SHP) ("ShangPharma" or the "Company"), a leading China-based pharmaceutical and biotechnology research and development outs