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2糖尿新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

2019-03-27

1糖尿口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(达格列净)获欧盟和日本批准

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

2019-03-28

减肥逆转2糖尿 重磅研究有望改变治疗现状

 减重越多,2型糖尿病缓解概率越高,缓解持续时间与持续减肥程度相关。过去30年,由于肥胖流行,2型糖尿病的全球患病率已经翻了两番,每12个成人里就有1个2型糖尿病患者。然而,医疗保健系统一直缺乏有效行动来解决2型糖尿病的根本原因,或在患者中逆转疾病。我们能够改变这种现状吗?DiRECT试验就被寄予厚望。这是一项评估体重管理计划对2型糖尿病缓解效果的研究。近日,研究最新数据在《Lancet

2019-03-13

2糖尿药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

2019-03-19

罗氏A血友新药Hemlibra获欧盟批准,用于无VIII抑制剂群体

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每

2019-03-15

艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块银屑

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Skyrizi(risankizumab)用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。CH

2019-03-04

1糖尿新药!赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净)作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,并将在今年上半年收

2019-03-05

诺和诺德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2糖尿III期临床疗效强劲

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

2019-03-05

糖尿新药!诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)提交美欧申请,用于1糖尿病儿童

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

2019-03-04

2糖尿新药!赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准,扩大适用人群

2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫升)扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物,每日注射一次,该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者;现在,该药也可用于接受口服

2019-02-28