FDA接受辉瑞BRAF/EGFR抑制剂组合疗法新药申请
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。FDA同时授
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症,治疗PD-L1阳性NSCLC患者!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)注射液两
滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!
2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治疗存在表皮生
新型组合性疗法或能让高危急性淋巴细胞白血病老年患者的治疗反应率达到98%!
2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自得克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的科学家们通过研究发现,低剂量的化疗与单克隆抗体—奥英妥珠单抗(INO,inotuzumab ozogamicin)的联合疗法(结合或不结合博纳吐单抗)或许能安全有效地治疗60岁以上新诊断的高危急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,这类白血病又名为费城染色体阴性的A
Nat Cell Biol:一种新型的组合拳疗法有望治疗胰腺癌
2019年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的科学家们通过研究鉴别出了一种由两种抗癌化合物组成的药物组合,其或能有效促进小鼠机体中的胰腺肿瘤萎缩,这或许有望支持这种药物在临床实验中进行直接评估,此前FDA批准这种化合物组合用以治疗某些白血病和实体瘤,包
十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法
日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼相比,Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%,使疾病进展或死亡风险降
Oncogene:新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性
2019年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中,来自密歇根州立大学的科学家们通过研究发现,一种新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性,黑色素瘤是一种致死性的皮肤癌;相关研究结果或能帮助有效治疗大约一半产生药物耐受性的黑色素瘤患者。图片来源: CC0 Public Domain据美国癌症协会数据显示,在所有皮肤癌患者中
滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!
2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)
提高PD-1疗法效果 创新组合疗法1/2期临床数据积极
今日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401,与免疫激活剂INO-9012,联合再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)构成的组合疗法,在治疗新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者的1/2期临床试验中,使80%具有甲基化MGMT基因的患者达到6个