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上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展

中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。

2012-02-03

帕立骨化醇注射液审评概述

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。

2013-06-26

安科生物一种激素注射液获专利

安科生物今天公告,公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利,并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解,公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,目前有水针和粉针两种剂型。

2013-05-31

FDA批准Bracco公司MultiHance注射液用于MRA诊断

2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg(0.2ml/kg)。

2012-07-31

Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射液获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布,旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液(topotecan hydrochloride injection)获得了FDA的批准。 拓扑替康(Topotecan)是一种化疗药物,通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。

2012-08-30

赛金制药推出新款亚叶酸钙注射液

2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --美国赛金制药(Sagent Pharmaceuticals)宣布,推出一款新的亚叶酸钙注射液(Leucovorin Calcium for Injection ),用于对口服疗法无响应的巨幼细胞性贫血患者的治疗。

2012-11-01

赛金制药推出乙酰唑胺注射液Diamox仿制药

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛金制药(Sagent Pharmaceuticals)宣布推出乙酰唑胺(Acetazolamide)注射液,该药用于治疗由充血性心脏衰竭导致的水肿、药物诱导性水肿、中央脑性癫痫、慢性单纯性青光眼、继发性青光眼的辅助治疗,以及急性闭角型青光眼的术前治疗。

2012-11-15

欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布,欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液(folic acid solution)孤儿药地位。叶酸注射液,作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液,旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。

2012-10-02

治疗病毒性脑炎的双黄连注射液

免疫组化(× 400)见病毒性脑炎模型小鼠脑组织棕黄色的核因子κB阳性细胞(箭头)较多,染色较深;转染携带内凝集素蛋白shRNA的慢病毒后,模型小鼠脑组织核因子κB阳性细胞(箭头)减少,染色也相对较浅。

2012-12-13

阿拉宾度推出萘夫西林注射液

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)宣布,萘夫西林注射液(nafcillin injections)获得了FDA的批准。萘夫西林是一种半合成青霉素,用于治疗由产青霉素酶葡萄球菌引发的感染。该公司已即刻启动了药物的装运。

2013-01-04