辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica（普瑞巴林）独占期延长至2019年6月！
2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lyrica（乐瑞卡，通用名：pregabalin，普瑞巴林）儿科独占权，这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月，由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比，化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场，品牌药销售将会呈现
全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年6月上市！
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Zulresso（brexanolone注射液）治疗产后抑郁症（PPD）的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期由之前的2018年12月19日延长至20
2018ASH年会前瞻：BCMA靶点闪爆全场
2018年美国血液学会年会（ASH2018）将于今年12月1日-4日在美国圣迭戈召开，这是恶性和非恶性血液病学领域全球首屈一指的科学交流盛会，预计将有来自全球100多个国家2.5万余名血液学家和其他医疗保健专业人士参会。就在近日，ASH2018摘要上线，BCMA靶点再次成为了此次会议的焦点。BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物，在高达60%-70%的多发性骨髓瘤（MM）
葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市，可降低终身服药影响
2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravir，DTG）+拉米夫定（lamivudine，3TC）2药方案（2DR）
另辟蹊径：宫颈癌的“克星”Bclear私密净菌凝胶，将于2019年上市
自2016年开始，在国内陆续上市的预防宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，为广大女性带来了福音。然而，接种HPV疫苗有着严格的年龄限制，且疫苗所覆盖的HPV病毒亚型有限，预防的效果难以达到100%。那么，有没有一种简单的方法就可以阻断HPV传播，进而预防宫颈癌呢？这也是统益生技一直在探究的领域。 创业：偶然中的必然结果，走过的每一步都算数 “创办统益生技是一个偶然机遇，但也是必
品质前行，共享机遇 -- 2019世界医药包装中国展邀您携手并进
2019年6月18-20日，由中国医药保健品进出口商会 (CCCMHPIE)、欧洲博闻展览咨询有限公司 (UBM EMEA) 主办，上海博华国际展览有限公司 (UBM Sinoexpo) 协办的“2019世界医药包装中国展（InnoPack China 2019）”将携手200余家医药包装材料及给药装置生产、设计企业在上海浦东新国际博览中心N5馆为制药行业研发及采购人员奉上一场集“产品展示”、“创
2019年10大医疗创新近日公布
每年在克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）创新峰会上，克利夫兰医学中心的专家们都会把脉未来，揭晓将进入市场并且改变患者护理方式的十大医疗科技创新。今年的十大医疗科技创新与往年不同，创新峰会的主持人，克利夫兰医学中心的首席健康官Mike Roizen博士说：“往年的十大列表上总是有个医疗器械或者药物，而今年的很多创新综合了两种不同领域的专长，他们将在明年带来重大影响。”解
葛兰素史克daprodustat第2个日本III期研究获得成功，2019年将申请上市
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了在日本慢性肾脏病（CKD）相关贫血（anaemia）患者中评估实验性药物daprodustat疗效和安全性的第2个关键性III期临床研究的积极结果。该研究是一项为期52周的随机、双盲、主动控制III期研究，在271例依赖血液透析的患者中开展，来自该研究的52周数据显示，根据第40周至52周测定的平均血红蛋
庄小威，陈志坚等5位科学家获2019“生命科学突破奖”
有“科学界奥斯卡”之称的“科学突破奖”（Breakthrough Prize）揭晓了2019年获奖名单。我们很高兴看到，哈佛大学（Harvard University）的庄小威博士和德克萨斯大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）的陈志坚博士等5位科学家摘得“生命科学突破奖”（Breakthrough Prizes in Life S
艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究（UBR-MD-04）评估了ubrogepant（50mg和100mg）用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性，数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研