国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请,用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液(拓益)由君实生物自主研发,是中国首个批准上市
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌
2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申
科学家开发出有望治疗鼻咽癌的新型抗病毒靶向药物疗法!
2020年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志PNAS上题为“Reactivation of Epstein–Barr virus by a dual-responsive fluorescent EBNA1-targeting agent with Zn2+-chelating function”的研究报告中,来自香港浸会大学
研究构建局部晚期鼻咽癌智能临床决策支持系统
鼻咽癌是我国华南地区的高发癌种。在我国,新确诊的70%鼻咽癌患者都已经属于局部晚期,对于局部晚期鼻咽癌患者,美国NCCN指南推荐进行同期放化疗(CCRT,chemoradiotherapy),或者在CCRT基础上进行诱导化疗(ICT,induction chemotherapy),即ICT+CCRT。研究表明相比于CCRT,ICT+CCRT能为患者带来8%-9%的3年无进展生存(FFS,failu
我国科学家通过智能大数据平台发现鼻咽癌动态风险评估分子标志物
我国是鼻咽癌第一大国,全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌发病部位隐蔽,70%以上患者在就诊时已经是中晚期,治疗效果较差,五年生存率不到80%。利用合适的分子标记物指导危险分层,精准提高患者疗效,一直是全世界学者研究的重点。其中,血浆EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)DNA是鼻咽坏死肿瘤细胞释放入血的一种循环DNA,可通过聚合酶链式反应(PCR)技术准确检测,
研究发现导致鼻咽癌的EB病毒高危亚型
鼻咽癌在地理分布上呈现出明显的地域聚集性特征,欧洲和非洲大部分地区鼻咽癌非常罕见,但东南亚、中国华南地区鼻咽癌的发病率却明显较高。其中,中国广东地区鼻咽癌的发病率甚至是其它低发病率地区的20倍。因此,鼻咽癌也被称为“广东癌 ”,严重影响华南地区人民的生命健康。Epstein-Barr病毒(EB病毒)是最早被鉴定的人类肿瘤病毒,EB病毒感染在世界范围内随处可见,并与包括鼻咽癌在内的多种癌症相关。但鼻