FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
2013-07-04
Bayer减肥药物ATX-101三期试验进展顺利
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司宣布目前该公司的减肥药物ATX-101研究目前已经进入三期研究,并且进展顺利。ATX-101最先是由Kythera公司研发出的,Bayer公司与Kythera公司签订了价值超过4000万美元的协议以换取该药物在美国和加拿大以外市场的销售权。 ATX-101是一种人工合成的胆汁组分,能够有效减少人体脂肪含量,特别是位于下巴的脂肪层。
2013-02-03
Genetech 治疗慢性淋巴细胞白血病药物GA101进入三期研究
2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Genetech公司透露旗下研制的治疗慢性淋巴细胞白血病新药GA101又称obinutuzumab目前研究进行顺利,接下来将对GA101进行更为深入的研究以评估这种新药能否与目前广泛使用的Rituxan相媲美。Genetech表示,实验中结合使用化疗药物和GA101的患者相较于只使用化疗药物的患者有明显好转。
2013-02-03
Covidien公司完成DEFINITIVE AR研究的入组
新临床研究探讨外周动脉疾病患者的再狭窄预防 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE:COV)今天宣布,该公司的DEFINITIVE AR(抗再狭窄)研究已完成入组。这项随机预初试验是DEFINITIVE系列试验的第三项,旨在探讨预防再狭窄(治疗后血管再次变窄)的挑战,再狭窄常见于外周动脉疾病(PAD)患者。
2013-01-21