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Tricida首创新药TRC101治疗代谢性酸中毒III期临床获得成功

2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Tricida是一家私人持有的后期临床阶段制药公司,专注于开发和商业化治疗慢性肾脏病(CKD)患者代谢性酸中毒的创新药物。近日,该公司公布了先导药物TRC101关键性III期临床研究TRCA-301的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究,在217例伴有代谢性酸中毒的3b期或4期CKD患者中开展,这些患者基线血液碳酸氢盐水平为1

2018-06-07

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

 9月11日,美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示,美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101(也称为RX518)用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的孤儿药资格认定。CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK‐101用于治疗晚

2017-09-12

Facebook的AR战略背后,有哪些人工智能技术加持?

太平洋时间周二的Facebook开发者大会F8,时刻没离开这家公司接下来的重点:AR。 F8首日Keynote演讲,近一半的时间用来谈AR;大会刚一开始,Facebook CEO扎克伯格就发布了AR平台Camera Effects,还将AR称为“下一代计算平台”;会上发布的,还有开发者工具AR Studio和Frame Studio。

2017-04-21

我国首次借助3D打印+AR技术做手术

导读: 在此次手术过程中,把AR技术与3D打印技术完美应用到骨科领域,在全国尚属首例。

2017-04-05

国内首次利用“AR+3D打印”技术实施椎体置换手术在威海市中心医院获得成功

 AR、3D打印,这些常人听起来很"高端"的词似乎离我们很远,其实,这些高科技就在我们身旁,运用它们甚至可以挽救人们的生命。3月22日,威海市中心医院就在国内首次利用"AR(增强现实)+3D打印"技术,成功实施了

2017-03-23

EMA授予Abeona公司基因疗法EB-101孤儿药地位

3 月 8 日,专注于为严重罕见疾病开发基因治疗方法的生物科技公司 Abeona Therapeutics 表示,欧洲药品管理机构(EMA)孤儿药品委员会给予公司基因疗法 EB-101 用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解(RDEB)的孤儿

2017-03-10

中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

2016-11-29

全球首份VR/AR医疗健康产业应用创新报告

近两年,随着互联网在医疗健康产业的广泛应用及不断提升的行业认可度,一大批新技术紧随着也不断刷新着自己的存在感,比如大数据、人工智能、VR/AR、区块链,其中尤以虚拟现实较为突出,热度大增。与它总是各种捆绑

2016-10-25

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

2016-09-09

护肤101:从肥皂和水开始

集中谈论药妆品和一些有争议的问题;药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题,讲到洗手,再延伸到护肤,将会讲一些基础的皮肤护理;这节课对于女性朋友来说尤为有益。

2016-09-01