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欧盟批准辉瑞靶向抗癌药XALKori一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

XALKori是全球上市的首个ALK抑制剂,目前被公认为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准护理药物。

2015-11-27

辉瑞抗癌药XALKori一线治疗东亚ALK阳性肺癌III期临床获得成功

XALKori是全球首个ALK抑制剂,该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期肺癌患者的临床护理。

2015-11-20

最新研究证实:克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优

 近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

2014-12-19

雅培在欧洲推出XALKori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签,使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。

2012-10-25

辉瑞XALKori显著延长ALK阳性NSCLC患者无进展生存期

2012年9月30日电 /生物谷BIOON/ --一项研究数据显示,与标准疗法相比,辉瑞(Pfizer)肺癌药物XALKori显着延长了ALK基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

2012-10-01

辉瑞:XALKORI用于ALK阳性NSCLC 3期临床试验达主要终末点

6月19日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,代号为PROFILE 1007的研究达到了主要终末点,实验表明与培美曲塞(pemetrexed)或多西泰索(docetaxel)相比,克唑蒂尼(XALKORI,crizotinib)显着提高了间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)预处理患者的无进展生存期(PFS)。

2012-06-20

辉瑞XALKori显著延缓ALK阳性NSCLC病情恶化

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --在一项临床试验中,与传统化疗相比,辉瑞(Pfizer)抗癌新药XALKori显着延缓了ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者病情的恶化。但该项试验的中期分析结果表明,与化疗相比,XALKori没有延长总生存期(OS),研究人员称,这可能是由于试验的设计问题,该设计允许起初接受化疗的患者在病情恶化时转向XALKori治疗。

2013-06-04

Sci Transl Med:ALK突变型神经母细胞瘤治疗的新希望

最近发现在10%的散发神经母细胞瘤和大多数家族性神经母细胞瘤患者中,存在激活的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变,。然而,在肿瘤发生中ALK突变的作用仍然是难以捉摸的。 7月4日,Sci Transl Med杂志报道,有针对性的表达最常见和最具侵袭性的突变类型ALK-F1174L可诱发小鼠的神经母细胞瘤。这些诱发的小鼠肿瘤在形态,转移模式,基因表达等方面均与人类神经母细胞瘤相似。

2012-11-18

罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16

罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准

9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CFDA批准,是目前唯一的ALK抑制剂。

2013-09-13