Synta启动ganetespib在ALK阳性型非小细胞肺癌的两项临床试验
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物制药公司Synta周四宣布,启动两项在ALK阳性型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中实施的临床研究,以评价该公司领先候选药物ganetespib的药效。 两试验中的受试患者既往均未接受过直接的ALK抑制剂类药物,如克里唑蒂尼(crizotinib)的治疗。
辉瑞XALKori显著延长ALK阳性NSCLC患者无进展生存期
2012年9月30日电 /生物谷BIOON/ --一项研究数据显示,与标准疗法相比,辉瑞(Pfizer)肺癌药物XALKori显着延长了ALK基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。
辉瑞:XALKORI用于ALK阳性NSCLC 3期临床试验达主要终末点
6月19日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,代号为PROFILE 1007的研究达到了主要终末点,实验表明与培美曲塞(pemetrexed)或多西泰索(docetaxel)相比,克唑蒂尼(XALKORI,crizotinib)显着提高了间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)预处理患者的无进展生存期(PFS)。
JMD:新方法筛选非小细胞肺癌的ALK融合
2012年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --大约20例非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有一例间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因染色体畸变,这些患者对ALK-激酶抑制剂如Crizotinib治疗高度敏感。然而,目前的诊断测试有其局限性。 研究人员已经开发并测试了一种有前途的新方法筛选非小细胞肺癌的ALK融合。新研究提供了一个成本效益和易于执行的新测试方法。
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CFDA批准,是目前唯一的ALK抑制剂。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。
亿腾医药与ALK就Alutard SQ® 及Soluprick® SQ 达成独家经销协议
近日,中国快速增长的专业医药公司亿腾医药宣布,与全球制药公司ALK(ALK-B.CO / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF)已就扩大ALK在华业务达成合作协议。根据该协议,亿腾医药将负责ALK产品在中国的销售和经销,ALK将以其医学和科学专长为亿腾医药提供支持。根据协议条款,亿腾医药将向ALK支付一笔预付款项,从而取得ALK的皮下注射免疫治疗(SCIT)产品 Alutard
辉瑞XALKori获加拿大卫生部批准用于治疗ALK阳性NSCLC
5月31日,辉瑞加拿大公司(Pfizer Canada)宣布,克唑蒂尼(XALKori,通用名:crizotinib)获加拿大卫生部批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因阳性型晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 XALKori通过靶向抑制酪氨酸激酶受体而发挥作用,用药前须经ALK检测确认为ALK阳性型晚期或转移性NSCLC。
Insight Genetics授予Clarient公司ALK癌症生物标志物相关检测制剂开发权利
2012年5月31日,Insight Genetics公司与Clarient诊断服务公司(Clarient Diagnostic Services)签署了一项全球性知识产权许可协议,授予Clarient公司开发涵盖ALK(间变性淋巴瘤激酶,anaplastic lymphoma kinase)生物标志物的相关基因检测等权利。