创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中，已完成首例活体肾移植（LDKT）患者给药，该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言，器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而，即便接受了器官移植，身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生
创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试
ALK阳性肺癌一线治疗！武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准，疗效显著优于辉瑞Xalkori！
2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib），作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症，纳入了一线治疗。在欧盟，Alunbrig于
ALK+肺癌一线治疗！罗氏Alecensa(安圣莎)击败辉瑞Xalkori(赛可瑞)：5年生存率更高(62.5% vs 45.5%)!
Alecensa（安圣莎®，阿来替尼）于2018年8月在中国获得批准，适应症为：单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验
创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2（CLDN18.2）人源化单克隆抗体（TST001）新药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司，专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱，以及在多种
ALK阳性肺癌一线治疗！武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准，疗效显著优于辉瑞Xalkori！
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）目前的营销授权，纳入：作为一种单药疗法，一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准，适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛
ALK阳性肺癌一线治疗！武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即，疗效吊打辉瑞Xalkori！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人
ALK阳性肺癌一线治疗！武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查，疗效吊打辉瑞Xalkori！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑
舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准
2月21日，舒泰神发布公告称，公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准，完成准备工作，即将开展上述临床试验。资料显示，在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中，发现补体系统过度激活，具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分