罗氏T-DM1显著改善HER2阳性转移性乳腺癌患者生存
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天公布了III期EMILIA研究的更新生存数据（updated survival results），这些数据表明，与拉帕替尼（lapatinib）+希罗达（卡培他滨，Xeloda）组合疗法相比，既往已治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者，接受抗体偶联药物T-DM1（trastuzumab emtansine ...
Nature：1％或2％的肿瘤患者存在数百个基因突变
2012年10月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，世界顶尖科学家分析了100多名胰腺癌患者复杂的基因突变情况，并将相关结果发表在了Nature杂志上。 分析报告由澳大利亚国际癌症基因组协会（ICGC）完成，该团队它汇集了世界肿瘤领域顶尖科学家，该团队共识别了50个不同类型的癌症遗传驱动因素。
JCO：卵巢癌生殖系BRCA1/2测试
近日，科学家建议无论家族史情况如何，诊断患有非黏液性卵巢癌妇女进行生殖系BRCA1/2测试，相关研究论文刊登在Journal of Clinical Oncology杂志上。
：徐国彤等发现雌激素受体和ARNT1的活性域2的结合点位置
2012年1月10日，国际学术期刊Journal of Cell Science发表了同济大学医学院徐国彤教授课题组的研究论文 “Binding of the ERa and ARNT1 AF2 domains to exon 21 of the SRC1 isoform SRC1e is essential for estrogen and dioxin-related transcriptio
Genocea启动2型单纯疱疹病毒治疗型疫苗GEN-003 1/2a期临床试验
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒（HSV-2）研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。 该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。
国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
1号店获互联网医药平台资质 O2O或是其下一步战略重点
近日，1号店获得国家食品药品监督总局（以下简称“CFDA”）批复，成为互联网第三方平台药品网上零售试点企业。这是首家综合电商企业获得该资格，这样表明1号店获得了比京东和阿里更大的先机。目前1号店已签约好药师
Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验
7月2日，致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布，启动CRLX101+阿瓦斯汀（Avastin ）在转移性肾细胞癌（mRCC）患者的1b/2a临床试验，该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时，公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床试验的150例患者招募。