2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
JBC：H2Bub1促进Set1组蛋白甲基化转移酶复合体的活性
组蛋白H3第四位赖氨酸的甲基化(H3K4me)对真核生物转录活性的染色体的形成是至关重要的。 组蛋白H2B单泛素化(H2Bub1)是另一个与转录有关的组蛋白修饰。研究发现，在酵母、果蝇以及一些人类细胞系，H3K4me通过H2Bub1被全面的刺激。
PD-1/PD-L1领域竞争加剧：百时美联手2家日企开发免疫鸡尾酒Opdivo/mogamulizumab
PD-1/PD-L1免疫疗法竞争异常激烈，百时美近日联合小野和协和发酵麒麟，合作开发免疫鸡尾酒疗法Opdivo/mogamulizumab。此前，阿斯利康也与协和发酵麒麟达成合作，开发2种免疫鸡尾酒疗法。
J Immun：胡勤学等发现HSV-2感染增加HIV-1黏膜传播的潜在新机制
近日，Faculty of 1000收录和点评了中科院武汉病毒研究所胡勤学学科组发表在The Journal of Immunology（2012 Jun 15；188(12)：6247-57）上的HSV-2和HIV-1黏膜共感染论文，认为该研究发现提出了HSV-2感染增加HIV-1黏膜传播的潜在新机制。
Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验
7月2日，致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布，启动CRLX101+阿瓦斯汀（Avastin ）在转移性肾细胞癌（mRCC）患者的1b/2a临床试验，该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时，公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床试验的150例患者招募。
多数2型糖尿病患者在接受 Lantus(R) 联合 Apidra(R) 治疗后实现 HbA[1c] 目标
p{text-indent: 2em;} -- 相对于每日两次预混门冬胰岛素治疗，更多2型糖尿病患者在接受 Lantus(R) 联合 Apidra(R) 治疗后实现 HbA[1c] 目标 巴黎2011年9月13日电 /美通社亚洲/ -- -首个随机对照试验显示，相对于预混门冬胰岛素治疗，基础联合治疗能提供更有效的血糖控制...
发改委：2013年1-2月份医药产业完成产值2914亿
2013年1-2月份，医药产业完成产值2914亿元，同比增长22%，继续保持平稳增长态势。其中，化学药品原药527亿元，同比增长19.2%；化学药品制剂813亿元，同比增长20.9%；中药饮片164亿元，同比增长28.9%；中成药679亿元，同比增长22.2%；生物生化药品293亿元，同比增长22.4%；医疗器械244亿元，同比增长21.9%。
国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
：徐国彤等发现雌激素受体和ARNT1的活性域2的结合点位置
2012年1月10日，国际学术期刊Journal of Cell Science发表了同济大学医学院徐国彤教授课题组的研究论文 “Binding of the ERa and ARNT1 AF2 domains to exon 21 of the SRC1 isoform SRC1e is essential for estrogen and dioxin-related transcriptio
Genocea启动2型单纯疱疹病毒治疗型疫苗GEN-003 1/2a期临床试验
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒（HSV-2）研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。 该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。