【盘点】2020年1月和2月美国FDA批准的10款创新疗法！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年1月和2月，FDA总计批准了8款创新药。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据表明，在2020年1月和2月，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法和一款流感疫苗。以下是对这些创新产品的盘点。1、胃肠道间质瘤(G
【盘点】关爱罕见病：2020年1月和2月美国FDA批准的孤儿药适应症！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。目前，国际上已经明确
最新真实世界数据显示，雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统能够为1型糖尿病和2型糖尿病患者带来积极的健康获益
糖尿病先进技术与治疗大会（ATTD）的数据进一步巩固和丰富了关于全球辅理善瞬感系统用户的临床研究和真实世界证据接受胰岛素治疗的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者使用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测技术后的一年时间里，HbA1c（糖化血红蛋白）水平下降并保持稳定近日，在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会（ATTD）期间，雅培公司公布了四篇真实世界数据摘要1-4
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究（NCT03745638）已经达到了主要终点。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：（1）轻度至中
Inovio获FDA授权 开始1/2期INO-3107临床试验
Inovio Pharmaceuticals， Inc近日宣布，美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称“FDA”）接受了其新药研究申请，通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一种罕见病，由HPV 6型和11型感染引发，可导致非癌
专家：瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行
抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）的临床试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说，正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2：1进行，约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦，同时其他标准治疗也在推进。赵建平说，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最
Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据
近日，致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布，其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中，取得积极的试验数据。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗
JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂治疗青少年&成人患者关键III期临床获得成功！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD2研究（NCT03745651）的阳性顶线结果。该研究是TRuE-AD2临床试验项目的一部分，数据显示，研究达到了主要终点。与赋形剂患者相比，接受0
Nat Commun：阻断Siah2可增强PD-1抑制剂的抗肿瘤免疫反应
2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国桑福德-伯纳姆-普利贝斯医学发现研究所（Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute）和纽约大学医学院的研究人员发现了一种新方法来提高免疫系统抵抗癌症的能力。他们利用小鼠模型鉴定出Siah2蛋白在控制一类称为调节性T细胞（Treg
Sci Rep：新型纳米胶囊或有望治疗1型和2型糖尿病
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自澳大利亚科廷大学的科学家们通过研究开发出了一种新型的纳米胶囊，其或能有效靶向作用肝脏和胰腺，从而降低两种类型糖尿病的炎性效应。图片来源：Curtin University文章中，研究人员利用生物纳米技术进行研究，将基于人体的胆汁