首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病
就在刚刚，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管，即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因，也是导致处于工作年龄阶段的成
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
Science：开发出一种新设备计算单个细胞发生的突变率
2018年3月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自法国多家研究机构的研究人员发现一种研究多代细胞谱系的新方法。 他们开发出一种能够分离出单个细菌细胞并观察它们随着时间的推移发生分裂和有时发生突变的设备，他们称之为“工作母机（mother machine）”。相关研究结果发表在2018年3月16日的Science期刊上，论文标题为“Mutation dynamics and fit
AI化身心脏病“专家” 检测疾病更快更准
在美国，每天有2000多名患者心脏病发作，其中超过400人未能及时接受治疗。当有物体阻塞了向心脏供血的动脉时，就会导致心脏病发作。如果没有血液，心脏会因没有必需的养分而无法正常运作，开始出现衰竭现象。病人等待治疗的时间越长，就越可能对心脏造成不可挽回的损伤。因此，对心脏病进行及时检测和治疗，成为了挽救患者生命的关键。虽然研究人员在心脏病发作检测方面已经取得了一些进展，但其检测的基本方法
当AI遇上免疫疗法 下一代抗癌抗体呼之欲出
肿瘤免疫疗法在近年来在全世界范围内，给癌症治疗带来了重大变革。近日，利用人工智能，我们在创新肿瘤免疫疗法的设计上，取得了可喜的进展。以抗PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂为代表，肿瘤免疫疗法在近年来在全世界范围内，给癌症治疗带来了重大变革。在巨大成功之下，科研人员也正在开发下一代肿瘤免疫疗法，以提高它们的效果，延长它们的耐久。近日，利用人工智能(AI)，我们在创新肿瘤免疫疗法的设计
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
华人研究荣登Cell封面 可精确诊断多种疾病的AI诞生
春节长假刚过，我们就听到了一条好消息！在今日出版的最新一期《细胞》上，华人学者张康教授的研究荣登杂志封面！他们所带来的，是一款能精确诊断多种疾病的人工智能（AI）工具。人工智能是近年的热点。以AlphaGo击败李世乭为标志，人工智能迅速地进入了普通百姓的视野。与之相随的，是它在医疗健康领域取得的一项又一项突破。先前，我们曾报道一款能诊断乳腺癌的人工智能。它只需几秒钟，就能取得比人类医生
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申
中国AI医疗走向国际 阿里健康联姻阿斯利康
2月2日消息，亿邦动力网获悉，阿斯利康在上海与阿里巴巴旗下公司阿里健康签署战略合作备忘录，以互联网、人工智能、物联网等新技术为驱动力，双方将共创健康服务的新模式，服务更多的中国患者。亿邦动力网了解到，双方签署战略合作协议，将阿里巴巴与阿里健康在药品追溯、电子商务、健康管理、人工智能（AI）等相关领域的技术优势，与阿斯利康在心血管代谢、呼吸、消化、肿瘤等疾病领域‘以患者为中心’的创新诊疗一体化方案充
麻省理工学院“类脑芯片”最新突破：人造突触问世，可将人脑能力“复制”到芯片 ，终端 AI 威力或不再受限
"-->人脑最不可取代的便是其综合处理的能力。人脑被柔软的球状器官所包围，这个器官大约含有一千亿个神经元。在任何特定的时刻，单个神经元可以通过突触（即神经元之间的空间，突触中可交换神经递质）传递指令给数以千计的其它神经元。人脑中有总计超过 100 万亿的突触介导大脑中的神经元信号，在加强一些信号的同时也削弱一些其它信号，使大脑能够以闪电般的速度识别模式（pattern），记住事实并执行其它学习任务