杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商，致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现，FDA已批准了Cumberland公司在7岁及
可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格
今日，Seattle Genetics和安斯泰来公司（Astellas Pharma）共同宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计明年3月15日前获得FDA
开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期项目成功，显著降低LDL-C！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究（ORION-9，ORION-10）的积极顶线数据。ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中开展，结果显示，研究达到了全部主要终点和次要终点，该研究中，inclisiran显示出持久和强劲疗效、耐受性良好、在各
PreCar肝癌早筛项目阶段性成果喜人，提前金标准6-12个月
2019年9月18日至22日，第二十二届中国临床肿瘤学会（下简称CSCO）学术年会在厦门召开。和瑞基因作为全球肿瘤基因诊断领域领导者和引领者，一直致力于肿瘤精准医疗和肿瘤个体化治疗，在本届CSCO年会上公布了全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目（即PreCar，Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARci
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查，治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L
第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果
第一三共（Daiichi Sankyo）公司拥有独特的抗体偶联技术，该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术，能够使用新型四肽接头，将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。使用该技术开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan（DS-8201）在治疗HER2阳性乳腺癌患者
医学科学部关于受理“人类疾病大动物模型构建”专项项目申请的通知
为了落实国家创新驱动发展战略，服务国家重大疾病防治需求，推动人类疾病大动物模型平台建设，促进医学科学研究发展，医学科学部针对人类重大脑疾病、心血管疾病和代谢性疾病相关大动物模型构建的科学问题，发布2019年度科学部专项项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申报。一、2019年度资助研究方向人类重大疾病大动物模型建立：主要针对人类重大脑疾病、心血管疾病和代谢性疾病，支持非人灵长
中华慈善总会瑞百安慈善援助项目一周年 医务志愿者工作点达21家
由中华慈善总会发起、安进公司支持的瑞百安慈善援助项目日前宣布，在项目开展一周年之际，在原有北京、上海、广州、南京5家医务志愿者工作点医院的基础上，新增福州、济南、长沙、西安、成都、乌鲁木齐等全国省会重点三甲医院16家。至此，瑞百安慈善援助项目医务志愿者工作点医院总数达21家，覆盖全国15个省、市、自治区，极大地方便了全国纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者就诊、获取处方、领取援助药品，使更多
基金委与美国国家科学基金会合作项目指南
2019年度国家自然科学基金委员会与美国国家科学基金会“传染病的生态学与演进”合作项目指南国家自然科学基金委员会（NSFC）根据与美国国家科学基金会（NSF）的双边合作协议，以及与英国国家科研与创新署（UKRI）和以色列美以两国科学基金会（BSF）达成的共识，2019年各方拟联合征集合作研究项目和合作交流项目，鼓励中美、中美英、中美以科学家在“传染病的生态学与演进（EEID）”领域开展