中国医药教育协会检验医学专委会远程教育项目启动,助力感染病原学诊断发展与抗菌药物合理使用
2019年11月18日,正值世界提高抗菌药物认识周第一天,由中国医药教育协会检验医学专委会主办的“感染病原学诊断和临床诊疗远程教育项目”正式启动。项目将为广大临床微生物检验从业人员与临床医生搭建一个远程继续教育平台,通过提供系统的、分层级的感染病原学诊疗线上教育课程,进一步提升我国医学检验科病原学检测的能力,提高临床医生的病原学思维,助力临床抗菌药物的合理使用和感染性疾病的精准治疗,实现以患者
降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究!
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患
Sutro公布了旗下ADC产品抗卵巢癌的临床一期结果
位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma是一家产品处于临床阶段肿瘤药物研发及生产企业。该公司今天公布了旗下一个针对叶酸alpha受体抗体药物偶合物(ADC)STRO-002在临床前子宫内膜癌患者衍生的异种移植(PDX)模型上进行临床一期的安全性及潜在抗癌活性的数据。 正在进行的I期实验是一个开放标签、多中心、剂量递增的研究,旨在确定STRO-002MTD、评估S
药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作
2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究
礼来依奇珠单抗“开拓新生”患者福利项目正式启动
2019年10月25 - 27日,第三届全国银屑病大会在合肥隆重召开。在此期间,礼来携手镁信健康共同推出“开拓新生”患者福利项目,旨在探索并尝试银屑病领域的创新支付方式,在提高生物创新药可及性的同时,构筑一个便捷、科学的医患交流、疾病管理平台。与此同时,由中华医学会皮肤科分会银屑病专委会牵头,礼来参与的全球中国银屑病监测项目(Global Psoriasis Atlas,以下简称GPA)正式启动,
晚期膀胱癌疾病控制率91% ADC与Keytruda联用临床结果优异
近日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在一线治疗无法接受基于顺铂(cisplatin)化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者时,获得积极试验结果。患者的确认客观缓解率(ORR)达到71%。尿路上皮
礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecakin一线治疗胰腺癌III期临床失败!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果,该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展,评估了pegilodecakin联合FOLFOX(叶酸+5-FU+奥沙利铂)的疗效和安全性。结果显示,研究没有达到总生存期(OS)主要终点。与FOLFOX治疗组相比,pegilodeca
ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展
ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计,使其既能特异性结合肿瘤细胞,又能在肿瘤细胞内释放化学毒素,从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药,该
迈百瑞荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖
近日,著名的全球企业增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文公司”)宣布烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)荣获2019年Frost&Sullivan ADC药物CMO全球成长卓越领导奖,并在美国德克萨斯州的奥斯汀举行了隆重的颁奖典礼。迈百瑞团队出席颁奖典礼并分享了ADC药物CDMO领域的成长历程和发展规划。迈百瑞CEO陈巍博士表示,基于
十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设
由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准,国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准,该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面,但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据,进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万