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首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)的生物制品许可申请(BLA),寻

2019-12-07

协作共筑临床研发生态圈,礼来“学到”临床研究人才培养项目一周年硕果累累

2019年12月6日,礼来中国在其“学到”临床研究人才培养项目一周年庆典仪式上表示,未来将全面布局在中国的临床研究人才发展规划,通过集结更多合作伙伴的力量,进一步发力临床研究领域的人才培养和储备,夯实临床研究发展的基石,以精良的人才储备迎接中国临床研究新时代的到来。 庆典仪式 礼来中国高级副总裁,药物发展和医学事务中心负责人王莉博士在庆典上表示:“礼来始终积极助力全球多中心临床试验基地

2019-12-06

罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗(初治)DLBCL患者和既往已接受治疗(经治)DLBCL患者中开展的Ib

2019-11-27

罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细

2019-11-19

中国医药教育协会检验医学专委会远程教育项目启动,助力感染病原学诊断发展与抗菌药物合理使用

2019年11月18日,正值世界提高抗菌药物认识周第一天,由中国医药教育协会检验医学专委会主办的“感染病原学诊断和临床诊疗远程教育项目”正式启动。项目将为广大临床微生物检验从业人员与临床医生搭建一个远程继续教育平台,通过提供系统的、分层级的感染病原学诊疗线上教育课程,进一步提升我国医学检验科病原学检测的能力,提高临床医生的病原学思维,助力临床抗菌药物的合理使用和感染性疾病的精准治疗,实现以患者

2019-11-18

中国医药教育协会检验医学专委会远程教育项目启动,助力感染病原学诊断发展与抗菌药物合理使用

2019年11月18日,正值世界提高抗菌药物认识周第一天,由中国医药教育协会检验医学专委会主办的“感染病原学诊断和临床诊疗远程教育项目”正式启动。项目将为广大临床微生物检验从业人员与临床医生搭建一个远程继续教育平台,通过提供系统的、分层级的感染病原学诊疗线上教育课程,进一步提升我国医学检验科病原学检测的能力,提高临床医生的病原学思维,助力临床抗菌药物的合理使用和感染性疾病的精准治疗,实现以患者

2019-11-18

降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患

2019-11-14

Sutro公布了旗下ADC产品抗卵巢癌的临床一期结果

  位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma是一家产品处于临床阶段肿瘤药物研发及生产企业。该公司今天公布了旗下一个针对叶酸alpha受体抗体药物偶合物(ADC)STRO-002在临床前子宫内膜癌患者衍生的异种移植(PDX)模型上进行临床一期的安全性及潜在抗癌活性的数据。  正在进行的I期实验是一个开放标签、多中心、剂量递增的研究,旨在确定STRO-002MTD、评估S

2019-10-30

药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作

2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究

2019-10-17

礼来依奇珠单抗“开拓新生”患者福利项目正式启动

2019年10月25 - 27日,第三届全国银屑病大会在合肥隆重召开。在此期间,礼来携手镁信健康共同推出“开拓新生”患者福利项目,旨在探索并尝试银屑病领域的创新支付方式,在提高生物创新药可及性的同时,构筑一个便捷、科学的医患交流、疾病管理平台。与此同时,由中华医学会皮肤科分会银屑病专委会牵头,礼来参与的全球中国银屑病监测项目(Global Psoriasis Atlas,以下简称GPA)正式启动,

2019-10-27