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默沙东9HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。

2013-11-06

赛诺菲欲重振印度Shantha 力推五联合疫苗Shan5再度上市

赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。

2012-05-16

FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。

2011-08-04

Novavax开始四季节性流感病毒样颗粒疫苗招募工作

Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗即将开展II期研究。II期研究是该公司同美国卫生部联合开展的,正在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。 II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。

2012-03-07

GSK获FDA批准开始装运四流感疫苗

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。

2013-08-07

科兴生物提交2324肺炎疫苗临床研究申请

(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。

2011-08-25

:揭示肺炎链球菌DNA重组导致疫苗失效机制

脊髓液中的肺炎链球菌经FA染色剂染色后的数码彩色图片,图片来自维基共享资源。 遗传学在解释为什么在英国和美国使用的对抗儿童严重性细菌感染的疫苗部分失效的原因方面起着很重要的作用。根据2012年1月29日发表在《自然-遗传学》上的一篇新研究论文,科学家研究了细菌如何改变伪装逃避疫苗检测,从而对未来如何能够设计出更加有效的疫苗产生深刻影响。

2012-11-18

台湾与加拿大合作开发亚洲肺炎疫苗

2012年6月1日,台湾将与加拿大合作开发一种新的肺炎疫苗,用于保护台湾民众及其他亚洲人民免受肺炎球菌的感染。"该合作项目,预计将在5~10年内取得成果,"台湾最负盛名的研究机构--中央研究院院长翁启惠说道。 在台湾-加拿大糖科学研讨会上致开幕词后,翁接受采访时称,肺炎双球菌是引发肺炎的主要细菌之一,尽管现有加拿大制造的肺炎疫苗已在欧洲使用,但这种疫苗在亚洲不一定有效,因为亚洲株细菌的结构不同。

2013-03-04

Occup Med:焊接工人接种疫苗或可降低肺炎风险

英国南安普顿大学等机构研究人员在新一期《职业病医学》(Occupational Medicine)杂志上报告说,从事金属焊接工作的人员因职业关系患肺炎的风险会较高,雇主应帮助这些工人接种一种名为PPV23的疫苗,以降低他们的肺炎风险。 焊接金属时产生的烟雾进入焊接工人肺部容易导致患肺炎的风险升高,但如果接种PPV23疫苗,就可以降低这种风险,并可能因此拯救生命。

2012-11-18

JAMA:研究揭示检验成人肺炎球菌疫苗的成本效应

近日,《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示,一项基于电脑的成本效益分析提示,与目前的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的接种建议相比,使用13价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13) 可在保持经济上合理的同时预防更多的肺炎球菌性疾病;尽管文章的作者指出,他们的发现对许多假设是敏感的。

2012-11-18