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赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四配方sBLA

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

2012-10-19

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。

2013-07-16

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准

葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。

2013-12-08

印度计划推广应用五疫苗

2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。

2013-10-22

FDA批准世界首支四流感疫苗

FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。

2012-03-01

肺炎球菌疫苗市场行情

全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)近日宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。在坦桑尼亚,每5个小于5岁的死亡儿童中,便有一人死于肺炎球菌病。

2013-01-14

GSK、Pfizer向Unicef计划提供更多肺炎球菌疫苗

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Unicef计划旨在向全球的贫穷国家提供价格低廉的肺炎球菌疫苗以提高其卫生水平。这项计划在一开始便获得极大成功。然而目前,Unicef计划面临着需求量远大于供应量的问题。为了解决这一问题,Unicef方面与其疫苗供应商葛兰素史克和辉瑞公司进行谈判,两家公司同意未来以更加低廉的价格提供更多的疫苗。

2013-08-04

辉瑞公布肺炎疫苗Prevnar 13 III期HIV患者试验数据

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天公布了有关肺炎疫苗Prevnar 13的一项III期试验结果,该III期试验旨在证明Prevnar 13在HIV成人感染者中的免疫原性、耐受性及安全性。

2013-03-05

阿斯利康4流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准

阿斯利康流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫苗。

2013-12-08