阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。
辉瑞公布肺炎疫苗Prevnar 13 III期HIV患者试验数据
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天公布了有关肺炎疫苗Prevnar 13的一项III期试验结果,该III期试验旨在证明Prevnar 13在HIV成人感染者中的免疫原性、耐受性及安全性。
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。
科兴生物提交23价及24价肺炎疫苗临床研究申请
(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。
印度对五价疫苗安全性启动调查
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。
Occup Med:焊接工人接种疫苗或可降低肺炎风险
英国南安普顿大学等机构研究人员在新一期《职业病医学》(Occupational Medicine)杂志上报告说,从事金属焊接工作的人员因职业关系患肺炎的风险会较高,雇主应帮助这些工人接种一种名为PPV23的疫苗,以降低他们的肺炎风险。 焊接金属时产生的烟雾进入焊接工人肺部容易导致患肺炎的风险升高,但如果接种PPV23疫苗,就可以降低这种风险,并可能因此拯救生命。
CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。
默沙东9价HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变
2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。
赛诺菲欲重振印度Shantha 力推五价联合疫苗Shan5再度上市
赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。