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24天116项临床试验 关于新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试

 2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日,全国有116个临床试验正在进行,共涉及湖北省内外的超过

2020-02-17

湖北:正研究新型疫苗,用于新冠肺炎危重患者临床紧急救治

 2月9日,湖北省召开新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情防控科研攻关有关情况。中国工程院院士、湖北省新冠肺炎疫情防控科研攻关组专家、华中农业大学教授陈焕春介绍,截至目前,围绕提高治愈率和降低病死率这一目标开展攻关,湖北省已启动2批应急科研攻关项目。主要有以下五个方面:一,在病毒基因测序方面,为揭示新冠病毒的基本生物学特性

2020-02-12

癌症个体化疫苗!自体树突细胞疫苗TLPLDC治疗IV期黑色素瘤展现强劲疗效,24个月无病生存率73%!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --Elios Therapeutics是一家致力于开发创新性个体化治疗性癌症疫苗的生物制药公司。近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上公布了TLPLDC(肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞)疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的亚组分析结果。TLPLDC疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞制

2020-02-08

登革热疫苗!武田四疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%,无论先前是否感染!

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究(NCT02747927)得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和

2019-11-25

流感疫苗!赛诺菲Fluzone高剂量四疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感

2019-11-06

登革热疫苗!武田减毒四疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%,无论先前是否感染!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究(NCT02747927)结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的

2019-11-07

重症肺炎危及生命,接种疫苗筑起防线

申城今年最后一场秋蝉鸣唱过后,冷空气与台风裹挟着结伴而来,秋季分明就在你我身边,这意味着又一轮秋冬保健防病工作即将拉开帷幕。呼吸道是人体与外界之间重要的门户,也是人体抵御病菌侵害的一道防线。秋冬季节正是呼吸道感染性疾病高发时期,呼吸道感染性疾病带来的健康危害可谓牵一发而动全身,尤以社区获得性肺炎的个体以及群体伤害最为显著。在今年9月底欧洲呼吸学年会上,由中国医师协会呼吸医师分会副会长、上海交通大学

2019-10-21

20肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性

2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究(NCT03512288)接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13(Prevnar 13,13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白])中包含的13种血清型以及另外7种血清型(8、10a、1

2019-09-11

首个诺如病毒四疫苗获批进入临床研究

 5月30日,采用中国科学院上海巴斯德研究所(以下简称“上海巴斯德所”)核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准,作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,全球每年有约6.85亿人次感染和逾21万人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,且逐年上升,是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题,但相关疫苗的研发一直是国际性难题。上海巴斯德所

2019-06-04

默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点

 今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中,与已有13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)相比,对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型(22F和33F)的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病,

2019-05-09