Hum Gene Ther：基因疗法治疗地中海贫血症效价分析
2019年4月30日讯 /生物谷BIOON /——基因治疗有望治愈β-地中海贫血，而一项新的研究已经表明，与异基因造血干细胞移植(HSCT)治疗相比，基因治疗在2年内与更少的并发症和住院率有关。该研究分析和比较了基因治疗与HSCT对β-地中海贫血患者的有效性和成本，相关研究成果发表在《Human gene therapy》杂志上。巴黎第七大学的Severine Coquerelle领导的一个法国研
20价肺炎球菌疫苗！辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前，该疫苗处于III期临床开发，用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究（NCT03828617
“4+7”带量采购政策下：以价换量，竞争加剧，医药行业格局加速重塑
近年来，中国医药行业取得了突飞猛进的发展，随着“4+7和新药加速审批”等政策的推出，制药企业正面临着一系列前所未有的挑战。2019年4月18日，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》（以下简称“报告”），该报告对跨国药企在面对中国医药市场波澜起伏，快速多年的政策经济环境下，如何做出战略调整，制定并实施高效的转型举措进行了分析和预测。“4+7”政策后，企
20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)在美国提交申请，用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病
2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（ESKD）风险——加倍的血肌酐（Scr），这是该类患者群体中ESKD、肾脏或
辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型，该疫苗正被调查用于18岁及以上成人，预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13（Prevnar 13）中包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、
20年重大突破！罗氏Tecentriq获美国FDA批准，首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法
2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同
新型糖工程化CD20单抗!ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了ublituximab（TG-101）治疗复发型多发性硬化症（RMS）II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）年会上公布，详情点击：Final Results o
CD20 CAR-T治疗B-NHL最新进展
众所周知，CD19绝对称得上是CAR-T治疗靶点中的当家花旦，已经在复发难治性B细胞恶性血液疾病获得了极大的成功，并且已经有两款商业化产品，用于治疗复发难治性急性B细胞性淋巴细胞白血病(B-ALL)和复发难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。但并不是所有患者都能从CD19 CAR-T疗法中获益。例如，多数临床数据报道显示CD19 CAR-T在复发难治性NHL患者中的客观缓解率(ORR)为80%，完全缓解
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20mg片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
武田减毒四价疫苗TAK-003关键性III期临床达到主要终点
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，其登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期临床研究（TIDES）达到了主要疗效终点。首次分析显示，TAK-003在预防由4种血清型中任何一种引起的登革热都有效。虽然对大量数据集的审查仍在进行中，但TAK-003的耐受性良好，迄今为止没有重大安全问题。目前，TIDES研究正在进行中，预计今年晚些时候会获