强生amivantamab治疗EGFR第20号外显子插入突变肺癌(NSCLC)显示持久缓解!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
20年来最具实质性避孕创新！美国FDA批准第一款无激素避孕凝胶Phexxi：性生活前抹一抹，避孕有效率93%
Phexxi是第一个非激素、按需、阴道pH值调节剂避孕方法，具有一种独特的作用机制，可将阴道pH值保持在3.5-4.5的正常范围内，这是一种不适合精子的酸性环境。
卡波西肉瘤(KS)重磅：20年来唯一口服、首个新药，百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准！
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，用于治疗：艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
ACER：欧洲20国研究发现：机体维生素D水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关
2020年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Aging Clinical and Experimental Research上的研究报告中，来自安格利亚鲁斯金大学等机构的科学家们通过对欧洲20个国家的人群进行研究后发现，机体维生素D平均水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关。图片来源：Anglia Ruski
20多年来首个重大突破！新型IFN-γ阻断抗体Gamifant治疗超罕见病(HLH)移植后存活率高达90%！
Gamifant是第一个也是唯一一个被批准治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的药物。
20年来首个新机制抗生素！Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）联合Gazyva（obinutuzumab,奥比妥珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
20年来最具实质性避孕创新！首款无激素避孕凝胶Phexxi：性生活前抹一抹，避孕有效率93.3%
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司公布了Phexxi（L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾，阴道凝胶）避孕III期AMPOWER试验的3个新的数据集。Phexxi阴道凝胶是一种首创（first-in-c
2018年至今共有20款国产1类新药上市 谁更受欢迎？
据统计，2001-2017年，在长达17年的时间里，NMPA共批准上市1类化药13个，生物制品17个，创新药数量真的有点可怜。2015年8月，国务院发布重磅文件《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），加快创新药审评审批、开展上市许可持有人制度试点等政策变革正式拉开了中国创新药的序幕。2018年，药监改革和资本催化彻底改变了国产新药上市局面。当
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议，Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol（bempedoic acid）和Nexlizet（bempedoic acid/ezeti