治疗KRAS阳性实体瘤 两企业联手构建靶向疗法组合
今日，Verastem Oncology公司宣布，与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议，Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766（CKI27）的全球开发和推广权益。目前，CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实体瘤患者。此前有临床前研究表明，FAK抑制剂可通过减
2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物
国际抗体学会（The Antibody Society）在2019年11月底发表报告，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告，在2020年，将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过，报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准，包括：——Padcev（enfortumab vedotin），该药是一种首创抗体药物偶联物（A
盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研
平安医保科技及旗下健康（检测）中心摘得动脉网“2019未来医疗100强”多项大奖
12月20日，动脉网“2019未来医疗100强”论坛在京盛大启幕，现场发布了“2019未来医疗100强”榜单。平安医疗健康管理股份有限公司（以下简称“平安医保科技”）继2018年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜TOP 100榜首”后，再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首，并摘得“年度创新企业”大奖；旗下平安好医投资管理有限公司（以下简称“平安健康（检测）中心”）荣获细分
生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。1、Tirzepatide该药是由礼来开发的一款大分子多肽类药物，具有胃抑制多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂的功效。GIP和GLP-
生物谷推荐：12月必看的重磅级研究Top10
转眼间12月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，与大家一起学习。图片来源：CC0 Public Domain【1】Nat Cell Biol：一种新型的组合拳疗法有望治疗胰腺癌doi：10.1038/s41556-019-0415-1近日，一项刊登在国际杂志
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批，将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
Jazz达成合作 耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是
三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），这是继发布2019年9月30日（第一版）、10月15日（第二版）后，国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年12月20日，新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条，可通过联网核查
新版饮酒指南草案发布：每周不超过10杯 每天不超过4杯
2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发布的新版饮酒指南草案建议，健康的澳大利亚男性和女性每周饮酒不应该超过10标准杯，每天不超过4杯，从而就能减少其出现健康问题的风险。这与2009年发布的指南有所不同，此前的指南建议人群每天摄入不超过两杯酒（相当于每周不超过14杯）。新版指南还指出，对于某些人群而言，比如青少年和孕妇或哺乳期女性，不喝酒