年销185亿美元 国产“阿达木单抗”报上市
昨日，据insight数据库显示，首个国产阿达木单抗生物类似药获得CDE承办，这意味着其研发企业百奥泰生物其将26家知名药企甩到身后。全球药王六连冠，销售额达185亿美元阿达木单抗（商品名修美乐） 是一种可自我注射的生物治疗药物，能够结合肿瘤坏死因子-α（TNFα），是一种 TNF 抑制性生物药，曾先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了3个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊
首个CAR-T疗法上市47.5万美元，我们何时用得起？
去年下半年，诺华的首个CART疗法在美国获批上市。在人们为抗癌新疗法振奋的同时，其价格也掀起了巨大的争议。显然，尽管诺华只对在接受Kymriad治疗一个月后出现疗效的患者收取，但47.5万美元（折合人民币超过300万元）一个疗程的天价，仍足以让大批患者望而却步。然而，许多专业人士对这个“一次性治疗”的定价却并不惊讶，甚至表示并不算高。比如英国国家健康与护理研究所（NICE）的研究人员表示，CAR-
艾伯维获新型癌症抗体疗法许可 合作金额或超6亿美元
比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布，与该公司合作的艾伯维（AbbVie）公司行使专属权，从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列（GARP）的新型肿瘤免疫抗体ARGX-115此次交于艾伯维公司进一步进行研发，是该新药研发进程上又
辉瑞4.25亿美元大手笔 研发mRNA流感疫苗
专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准确选择特定的病毒株，并且无法实现快速生产，以阻止迅速蔓延的疫情。随着全球化到达偏远的地区，人们迫切需要新的疫苗
“挤压”细胞开发抗癌疗法，SQZ累计融资逾亿美元
SQZ Biotech公司今日宣布C轮完成了7200万美元超募融资，新投资方包括Everblue，Illumina Ventures，Invus，Orient Life，以及Viva Ventures Biotech Group。前两轮融资的投资方本次也继续跟进，包括Bridger Healthcare Partners，Global Health Science Fund，GV，JDRF TID
手握第3款PD-1抗体，再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法，有后来居上之势
2018年，再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布，美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份，欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
8400万美元进军CAR-Treg细胞领域 Sangamo盯上免疫性疾病市场
作为2017年度癌症治疗领域的当红花旦，现如今的CAR-T细胞疗法可谓是人尽皆知。但你听说过CAR-Treg吗？针对免疫性疾病的CAR-Treg细胞疗法CAR-Treg，顾名思义，其实就是把CAR装在了Treg细胞上，具体结构及作用机制如下图所示：而就在近日，基因治疗领域的领导者Sangamo Therapeutics宣布，已同意以7200万欧元(8400万美元)现金交易收购TxCell，因为后者
两款AI医疗产品获美国FDA批准，这家公司完成A轮2100万美元融资
一家将人工智能（AI）应用于医疗领域的公司——Viz.ai近日宣布完成了2100万美元A轮融资，由知名风险投资公司凯鹏华盈（Kleiner Perkins）领投，谷歌风险投资（Google Ventures）参投。作为AI医疗领域的新锐公司，该公司目前已有两款产品获得美国FDA的批准。2018年2月，美国FDA批准了该公司Viz LVO的De Novo许可，成为首个计算机辅
2024年最畅销的前列腺癌药物：Xtandi以45亿美元高居榜首
在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）达到这一目的。目前，前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分
Cell：在湍流环境下，利用人诱导性多能干细胞大规模产生1000亿个血小板
2018年7月14日/生物谷BIOON/---输血是最常见的细胞治疗形式之一，每年有近500万美国人接受输血。在不久的将来，捐助者的血液供应预计不会满足一些国家的患者需求。导致该问题的一个因素是一些血液成分的保质期短。特别是，人类捐献的血小板在美国的保质期仅为5天，这是因为它们会逐渐丧失其聚集能力并且易受细菌污染。有时需要输注血小板来治疗一种被称作血小板减少症（thrombocytopenia）的