靶向中枢细胞外囊泡递载circSCMH1促进啮齿类和非人灵长类脑卒中动物模型功能修复研究获进展
脑卒中是中国人群死亡和致残的主要原因之一，其中缺血性脑卒中（Ischemic Stroke）占所有脑卒中患者的70%-85%。目前对于缺血脑卒中疾病的病理及修复机制尚不明确，临床上也缺乏脑卒中后神经功能修复的有效药物。日前，东南大学医学院教授姚红红和中国科学院昆明动物研究所副研究员王建红在缺血性脑卒中病理机制及干预策略研究中获进展。相关研究成果以《细胞外囊泡
贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日，贝达药业宣布，其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药（MIL60）的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗，这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请（BLA）的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏（Roche）的安维汀，可用于治疗多种癌种，该药是全球十大畅
默沙东Keytruda(可瑞达)获批：单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!
在中国，Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
GLP-1RA降糖药现实世界研究：礼来Trulicity(度拉鲁肽)依从性/持久性显著高于索马鲁肽&艾塞那肽
Trulicity(度拉鲁肽)是2型糖尿病市场中第一大处方GLP-1 RA，兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效。
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点
辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎（AD）第二项关键单药III期研究（JADE MONO-2）的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展，数据与首个单药III期研究（JADE MONO-1）一致：研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
“不限癌种”广谱抗癌药！罗氏Rozlytrek欧盟即将获批，治疗各类NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌！
Rozlytrek将成为罗氏在欧洲的第一个肿瘤不可知论（tumor-agnostic，即与肿瘤类型无关，“不限癌种”）疗法。
赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批：首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药！
2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab），用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准，之前，FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁