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植物木质部栓塞能力研究获进展

过去一段时间中,全球极端干旱事件频发,在全球范围内造成森林衰退和树木死亡。关于干旱诱发树木死亡的机制及如何预测未来森林的响应是当前的研究热点,极端干旱诱发的木质部栓塞(即导管或管胞被气体填充失去水分传导功能)被认为是引起树木死亡的重要机制。已有研究表明,物种在干旱中的表现与其木质部的栓塞抗性(P50,发生50%栓塞时候的水势)密切相关,因此,P50的大小被寄

2020-11-11

盐野义全球首个铁载体头孢菌素Fetroja:有效治疗多药革兰氏阴性菌感染!

Fetroja以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。

2020-10-14

广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请

CDE官方网站显示,9月21日,再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请,已获得了CDE的受理承办,这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现,ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中,ROS1重排驱动致癌的比例约3%,而在中国的

2020-09-23

强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,强生(Johnson & Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可,适应症分别为:amivantamab注射液/lazertinib片联合用药,用于治疗EGFR 19号外显子缺失或

2020-09-16

阿斯利康信®针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血!

中国市场占阿斯利康总收入1/5,尽管受COVID-19影响仍保持2位数增长。

2020-08-01

多药肺结核新药!强生Sirturo(斯瑞®,贝达喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29

豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二个三代EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

首个国产三代EGFR-TKI!豪森创新药阿美替尼片即将获批上市,治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中,有超过40%

2020-03-12

HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌

日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,

2020-01-01

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

2020-01-08