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Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

Mol Bio Evo:尼安德人基因对女性生育的影响

德国马克斯·普朗克进化人类学研究所和瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员发现,尼安德特人的孕激素受体与生育力较高,流产减少和孕早期出血减少之间存在联系。

2020-06-03

FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08

应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 4项III期临床研究获得成功!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-06-11

美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

CD30 CAR-T细胞疗法!沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3

2020-02-29

GSK扶他凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准,由处方药转为OTC!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人(18岁及以上),暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是,随着此次批准,Voltar

2020-02-18

格-礼来三合一片剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli

2020-01-29

肿瘤早期诊断、快速诊断获得重大突破——专访 2019 年度新锐渝商威腾生物董事长周勇

发扬优良渝商传统,挖掘 2019 年度重庆民营企业标杆及领军人物。11 月 3 日下午,「渝商产业合作发展交流会暨 2019 年度渝商评选颁奖典礼」在重庆市北碚区隆重举行。广大渝商齐聚一堂,一同见证 2019 年度新锐渝商脱颖而出,共话渝商产业合作发展大计。荣获「2019 年度新锐渝商」称号的威斯腾生物董事长周勇接受了我们的专访。Q:首先恭喜您荣获了「2019 年度新锐渝商」称号。作为入选新锐渝商

2019-11-20