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默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极

 4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda单药治疗与化疗(mFOLFOX6或FOLFIRI,联合或不联合贝

2020-04-03

默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和儿童治疗基于

2020-04-08

默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期临床疗效击败标准化疗!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002

2020-04-03

Padcev+Keytruda组合上市路径明确,一线治疗总缓解率73.3%!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日对尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869,NCT03288545)提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(

2020-04-13

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEYNOTE-

2020-03-20

拜耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat显著降低心衰住院或心血管死亡复合风险!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与默沙东(Merck & Co)近日联合公布了vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究(NCT02861534)的详细数据。该药是一种口服可溶鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,目前正开发用于发生恶化事件后的射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。VICTORIA

2020-03-30

默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的头对头III期KEYNOTE-204试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC

2020-03-03

ImmutepLAG-3疗法显著提高Keytruda缓解率

 日前,Immutep公司宣布,该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,这一组合疗法达到47%的总缓解率(ORR)。而如果不筛选PD-L1表达水平高的

2020-02-20

默沙东/辉瑞“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Inlyta获批!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,

2020-01-31

Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格,一线治疗总缓解率73.3%

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联

2020-02-21