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III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,与单独化疗相比,欧狄沃®(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹单抗联合化疗用于肺癌一线治疗,患者总生存获益

2019年10月22日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗,一线用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果,患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗(最多四个周期,后可选择性进行维持治疗)。

2019-10-24

革新研究表明:加州巴旦可改善成熟女性面部皱纹宽度和严重程度

抗衰老的方法多种多样,但一项最新研究发现:在你的日常护肤步骤中,也许可以再添上一个美味的小“秘方”。它不在你的化妆包里,却可能在你的零食柜里——那就是加州巴旦木。 抗衰老的方法多种多样,但一项最新研究发现:在你的日常护肤步骤中,也许可以再添上一个美味的小“秘方”——那就是加州巴旦木。 由加州大学戴维斯分校的皮肤科学者开展的一项新试验研究显示,将加州巴旦木代替其它无坚果零食作为每日零食食用,可

2019-10-09

第4款阿达单抗生物仿制药!三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直

2019-07-24

研究发现黄连素促人棕色脂肪生成和能量消耗新机制

 中国科学院上海药物研究所李佳课题组、李静雅课题组联合复旦大学中山医院高鑫研究团队在黄连素促进非酒精性脂肪肝病患者(NAFLD)棕色脂肪分化及能量代谢机制研究方面取得进展。6月13日,研究成果以Berberine promotes the recruitment and activation of brown adipose tissue in mice and humans 为题发表于

2019-07-02

重磅多发性骨髓瘤药物:达雷单抗即将登陆中国!

  近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性骨髓瘤患者带来更多选择。达雷木单抗目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品,从三/四线用药,到二线用药,到现在一线用药,Darzalex完成华丽升级,业绩

2019-07-05

悉尼大学最新研究:食用接骨果实可缓解流感症状

数千年来,民间药物和草药偏方一直被用于治疗各种疾病,这令现代科学家苦恼不已,他们一直试图用科学方法解释其药用价值。然而,悉尼大学的一项最新研究证实了一种古老的流行药物 -- 接骨木果实帮助对抗流感的证据。流感病毒是全球死亡的主要原因之一,影响着世界人口的近10%,每年造成100万人死亡。 悉尼大学研究表明食用接骨木果可以帮助减少流感症状 这一研究由悉尼大学教授Fariba Deghani、Gol

2019-04-25

步长制药阿达单抗类似药进入I期临床

4月4日,步长制药发布公告称,全资子公司丹红制药有研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批,获得伦理审查批件,正式开展I期临床试验。药物基本情况BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物,该品种为艾伯维公司阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)的生物类似药,属治疗用生物制品2类,临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自

2019-04-05

费森尤斯卡比Idacio(阿达单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

海正药业阿达单抗注射液纳入优先审评

 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示,2018年9月14日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necro

2019-03-05

有强生那种命!艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r

2019-03-09