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三星Bioepis阿达单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲

2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与美国生物技术巨头百

2018-04-10

山德士阿达单抗生物类似物申请上市

 1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。山德士生物制药全球发展主管Mark Levick表示:“当病人对自己的慢性病寻求治疗时,他们必须获得重要的药物,才能最好地管理自己的健康。FDA接

2018-01-17

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达单抗生物类似物头对头研究

 1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

2018-01-10

CMAJ:益生菌和糖醇对于喉咙疼痛不能起到替代抗生素的效果

2017年12月19日/生物谷BIOON/--根据一项发表在CMAJ (Canadian Medical Association Journal)期刊上的随机对照试验显示,使用益生菌和木糖醇口香糖作为抗生素的替代品来缓解喉咙疼痛症状似乎是无效的。"简单的非处方治疗可潜在地抑制细菌和病毒感染,并帮助患者管理症状," 英国南安普敦大学初级护理小组Paul Little博士说。"这将使患者能够进行自我管

2017-12-19

勃林格殷格翰阿达单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准

 2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是,此次批准,使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场,Cyltezo于今年8月获美国

2017-11-15

勃林格殷格翰阿达单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

北京大学白凡课题组与中山大学曾圣课题组揭示食管癌早期病变与食管癌演化特征

 2017年9月12日,北京大学生物动态光学成像中心白凡课题组与中山大学肿瘤防治中心曾木圣课题组合作在Nature Communications上在线发表了题为“Genomic comparison of esophageal squamous cell carcinoma and its precursor lesions by multi-region whole-exome seq

2017-09-16

PNAS:揭示细菌双组分调控复合体感受糖的分子机制

 7月18日,《美国科学院院刊》(PNAS)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所张鹏研究组和姜卫红研究组合作完成的研究论文,题为Molecular mechanism of environmental d-xylose perception by a XylFII-LytS complex in bacteria。该研究通过解析梭菌质膜上负责感应木糖信号的双组分调控复

2017-07-20

安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

理性改造二醇脱水酶使大肠杆菌利用糖产1,4-丁二醇,减少1,2,4-丁三醇副产物的积累

2017年2月13日,代谢工程杂志在线发表了题为《Rational Engineering of Diol Dehydratase Enables 1,4-Butanediol Biosynthesis From Xylose》的研究成果,研究通过理性蛋白质工程改造二醇脱水酶(Diol Dehydratase

2017-02-28