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全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(肽,片剂)获日本批准!

Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。

2020-06-29

呋喹获FDA快速通道资格 海外上市进程加速

 近日,和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一,快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注,缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格,无疑将加快该药在美国的上市进程,为海外的转移性结直肠癌患者带来新

2020-06-23

百济神州在欧洲申报泽布上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

JACI:中国科学家领衔的II期临床试验表明可有效促进重症新冠肺炎患者康复

2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH(hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症)的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang

2020-06-03

GLP-1RA降糖药现实世界研究:礼来Trulicity(度拉肽)依从性/持久性显著高于肽&艾塞那肽

Trulicity(度拉鲁肽)是2型糖尿病市场中第一大处方GLP-1 RA,兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效。

2020-06-14

诺和诺德现实世界证据:从其他GLP-1 RA转向Ozempic(肽)显著降低血糖和体重!

semaglutide具有三大功效:降糖、减肥、降低心血管风险。

2020-06-15

诺和诺德GLP-1激动剂肽(semaglutide)减肥III期STEP项目4个试验全部成功!

semaglutide具有三大功效:降糖、减肥、降低心血管风险。

2020-06-14

Science子刊:抗癌药物阿卡有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子风暴

2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---来自一项临床研究的早期数据表明,阻断布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase, BTK)可为一小群重症COVID-19患者提供了临床益处。负责开展这项研究的研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼(acalabrutinib,也译为阿卡鲁替尼)与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的

2020-06-15

诺和诺德GLP-1激动剂肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功!

semaglutide治疗68周体重减轻16.9%,有92.4%的患者体重减轻≥5%。

2020-06-05

首个国产BTK抑制剂「泽布」即将获批上市

 5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受理号相应的适应症分别为:复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。两个受理号的办理状态同时

2020-05-29