骨质疏松症药物可以预防肺炎！
2020年6月日讯 /生物谷BIOON /——最近的一项研究发现，广泛用于治疗绝经后骨质疏松症的含氮二膦酸盐(nitrogen-containing bisphosphonates，N-BPs)与肺炎和肺炎死亡风险降低有关。研究结果发表在Journal of Bone and Mineral Research上。图片来源：James Heilman, MD.
骨质疏松症新药！安进普罗力®(Prolia，地舒单抗)在中国获批，用于骨折高风险的绝经后女性！
普罗力®是中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。
安进Evenity审批迎逆转 成欧盟近十年来首个骨质疏松症新药
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity（romosozumab）近日在欧盟监管方面迎来逆转，在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后，Evenity终于在欧洲获得批准，成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物，具有促进骨形成和减少骨吸收（骨丢失）的双重作用，该药具体适应症为：用于具有高骨折风
安进骨质疏松症新药Evenity中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安进/优时比抗硬骨素蛋白（sclerostin）的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。全球首款获批上市的anti-sclerostin单抗骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。骨质疏松症会让人的骨骼变弱变脆，很大
近十年首个骨质疏松症新药！安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批，用于高骨折风险的绝经后女性！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折
骨质疏松症新药！安进/UCB新一代药物Evenity在欧盟监管方面迎来逆转，有望年底获批！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，按照重新审查程序，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳了一项积极的意见，推荐批准Evenity（romosozumab）用于骨折高风险、无心肌梗塞或中风病史的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。今年6月，CHMP曾做出了不建议批准的意见，之后安进与UCB
骨质疏松症新药！安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市，在欧盟却将面临“拒绝批准”
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日宣布，双方已接到通知：欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Evenity（romosozumab）治疗严重骨质疏松症的营销授权申请（MAA）给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知，要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开
美FDA警告：安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险
美国食品药品监督管理局（FDA）已警告患者，安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia（denosumab）在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示，此次警告的发布可能还远远不够。Public Citizen于当地时间本周二（4月16日）向美国FDA提交了一份请愿书，呼吁监管当局将Prolia的骨折风险升级为明显的盒装印刷警告，而不是目前隐藏在标签当中
骨质疏松症新药！安进Evenity在美国上市，首个具“促进骨形成+降低骨吸收”双重作用的药物
2019年04月18日/生物谷BIOON/--生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，在美国市场推出骨质疏松症新药Evenity（romosozumab-aqqg），该药于4月9日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。值得一提的是，Evenity是美国市场首个也是唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药：既能增加骨形成，又能减少骨吸收，降低骨折风