第3个适应症!安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症(GIOP)
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,
JBMR:特殊骨质疏松症药物或能有效降低多种心脏疾病的风险
2018年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Bone and Mineral Research上的研究报告中,来自中国香港大学的研究人员通过研究发现,骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险,比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。图片来源:shanedietresorts.com文章中,研究人员从2005年至2016年底期间对
骨质疏松症药物或能有效治疗恶性乳腺癌!
2018年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自中国浙江大学第二附属医院的研究人员通过研究发现,一种名为UGT8的酶类或能驱动基底细胞样乳腺癌(Basal-like breast cancer,BLBC)的进展,这种恶性乳腺癌在很大程度上是无法有效治疗的。图片来源:Cao et a
世界骨质疏松症日 多篇文章解读骨质疏松症研究进展
骨质疏松症经常被认为是一种“静悄悄”的疾病,很多患者在发生骨折前病没有任何疼痛或其它征兆;但是一旦发生骨折患者往往失去生活自理能力,而且患者也更易诱发多种感染、血栓和心脑血管疾病,导致终身残疾甚至危及生命。10月20日是世界骨质疏松日,今年的主题是“Love your bones - Protect your future”,那么近年来关于骨质疏松症有什么重磅级研究进展呢?本文中小编对相关研究进行
安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进宣布,FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日,主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治
Nat Commun:科学家有望开发出新型骨质疏松症疗法
2017年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自斯克利普斯研究所的研究人员通过利用先进的质谱技术开发出了一种新型的分子模型,相关研究或能为后期科学家们开发治疗骨质疏松症的新型疗法提供思路。图片来源:The Scripps Research Institute研究者Patrick R. Griffin教授表示
Nat Genet:有史以来最大规模的遗传学研究 寻找骨质疏松症疗法新靶点
2017年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际著名杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自昆士兰大学和麦吉尔大学的研究人员通过研究鉴别出了153个和机体骨矿物质密度流失相关的新型基因突变,骨矿物质密度的流失常常会诱发骨折。图片来源:medicalxpress.com文章中,研究者发现了一种关联性较强的名为GPC6的基因,此前研究人员并未发现该基因和骨质疏松症的
安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝
2016年秋天,安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点,两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此,7月16日,美国FDA已经拒绝了该药物上市营销请求,但这对于该公司的竞争对手Radius来说是好消息。根据该公司的声明,FDA表示,他们希望安进能够提供该药物两项后期研究的数据(ARCH研究以及BRIDGE试验)。这对于安进的合作伙伴UCB无疑也是坏消息。BRIDGE试验完
ACP更新关于预防骨质疏松症骨折治疗的指南
为了降低骨质疏松女性髋椎体骨折的风险,医生应给予双膦酸盐利塞膦酸钠、阿仑膦酸钠或唑来膦酸进行治疗,或交替使用生物剂狄诺塞麦。这项强烈建议出现在美国内科医师学会(ACP)修订的关于预防骨质疏松和骨质低密度的男性和女性骨折的指南中。ACP主席Jack Ende博士也表示,“在任何可能的情况下,医生都应该给骨质疏松症患者处方药物进行治疗,他们应该讨论关于坚持服药的重要性,尤其是双
ENDO 2017:安进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度
Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用,该药具有双重作用,一方面促进骨形成,另一方面减少骨吸收。