罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。
北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测
从北京市食品药品监督局了解到，今年年底前，所有的进口药品都必须实施电子监管；到2015年底，所有的药品都将实现全过程电子监管，也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外，全市药品还将分季节监测。
美国食药管理局批准抗抑郁药欣百达的首款仿制药
山东药企“抱团”确保药品安全
埔寨人不信任国产药 大部分药品依赖进口
同药不同命！土洋仿药注册费相差30倍
同样在国家食品药品监督管理局注册一个仿制药，国内新药审批费仅为1500元，而进口新药则需45300元。 “同样在中国注册一个仿制药，中国本土药厂只需要人民币1500元，而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和"不公平"的注册条件令优质的国际仿制药品，如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。
四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文
首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已获得新药证书及生产批文，预计首批产品将于明年第一季或之前推出。
迈兰推出Diovan首仿药
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）缬沙坦和氢氯噻嗪片（80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg and 320/25 mg）的简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
去年中国药品市场规模达9261亿 抗肿瘤药比重大
中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书：中国药品市场报告（2012）》介绍，2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出，2005——2010年，中国药品市场的复合增长率超过20%，2012年市场规模达到9261亿元。预期2013——2020年，中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。
揭药品回收黑色利益链：违法收药两年收入三百万
在不少城市的医院附近、街边、小区门口，我们经常可以看到写有“高价收药”的小纸牌。在一些城乡结合部或农村，还能见到有人在自行车上挂着“收购药品”的牌子，堂而皇之地走街串巷。