Boston Scientific电生理设备IntellaTip MiFi XP获FDA批准
2013年8月26日讯 /生物谷BIOON/ --Boston Scientific公司在其电生理设备领域收获两项FDA批准。Boston Scientific公司希望这次获得的两项设备能够为其在强心剂领域占得一个不错的份额。
Sucampo及雅培在日本推出首个慢性便秘处方药AMITIZA
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --Sucampo制药(SPI)与雅培(Abbott)今天宣布,在日本推出AMITIZA(lubiprostone,鲁比前列酮),该药是一种处方药,于今年6月获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于非器质性疾病导致的慢性便秘。
雅培在欧洲推出Xalkori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签,使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。
雅培与Seattle Genetics签订巨额协议进行ADC药物开发
2012年10月24日 电 /生物谷BIOON/-- T-DM1以极快的速度通过审批后,抗体偶联药物(ADC)的研究变得炙手可热。这一领域的领先企业之一Seattle Genetics获得了来自雅培公司的巨额协议。雅培公司愿意为每一个用于癌症治疗的ADC药物投入2500万的先期资金和2.2亿美元的里程碑资金。
屋漏偏逢连夜雨——bardoxolone III期终止雅培股价再度下挫
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)周四宣布,由于一个独立委员会提出的安全性问题,其合作伙伴Reata制药已计划终止潜在重磅药物bardoxolone的III期试验(BEACON),该药是一种口服消炎药,旨在开发用于慢性肾病及糖尿病治疗。消息发布后,雅培股价下跌3.5%。
雅培阿达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。
雅培推出世界首个生物可吸收药物洗脱支架Absorb
2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在欧洲、亚太部分地区及拉丁美洲推出世界首款药物洗脱生物可吸收血管支架(drug eluting bioresorbable vascular scaffold,BVS)——Absorb,该支架的推出,有望对冠状动脉疾病(CAD)的治疗产生革命性的改变。
雅培Humira获EC批准用于儿科克罗恩病患者
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。
雅培从斯坦福大学获得生物技术创新授权
美国斯坦福大学是世界著名的高等学府,大学医学院在医疗、科研及教学等领域处于世界的领先地位。它同时也处于美国生物技术和信息技术中心的腹地,对临床及实验室的研究成果应用于医疗起了促进作用。2012年,雅培就从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试,可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。
雅培启动elagolix关键性III期试验
2012年6月6日,雅培(Abbott)与Neurocrine Biosciences公司合作,启动了一项关键性III期试验。该试验旨在评估elagolix在子宫内膜异位症女性患者中的安全性及疗效。Elagolix是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。 Elagolix能够抑制脑下垂体中的GnRH受体,并最终降低循环性激素水平。